醫(yī)用霧化器FDA510k注冊
英文名nebulizer
醫(yī)用霧化器的用途
醫(yī)用霧化器主要用于治療各種上下呼吸系統(tǒng)疾病,如感冒、發(fā)熱、咳嗽、哮喘、咽喉腫痛、咽炎、鼻炎、支氣管炎、塵肺等氣管、支氣管、肺泡、胸腔內(nèi)所發(fā)生的疾病。霧化吸入治療是呼吸系統(tǒng)疾病治療方法中一種重要和有效的治療方法,采用霧化吸入器將藥液霧化成微小顆粒,藥物通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部沉積,從而達(dá)到無痛、迅速有效治療的目的。
醫(yī)用霧化器的類型
目前使用的霧化原理主要有兩種,一種是超聲波霧化器,一種是壓縮霧化器。
Ultrasonic Nebulizer超聲霧化器的原理與特點
超聲霧化器:利用超聲原理,將藥液霧化。 超聲霧化器的噴霧器對霧粒無選擇性同,所以產(chǎn)生的藥物顆粒大部分僅能沉積在口腔、喉部等上呼吸道,而且由于肺部的沉積量很少,不能有效治療下呼吸道疾病。同時,由于超聲波霧化器產(chǎn)生的霧粒大,霧化快,導(dǎo)致患者吸入過多的水蒸氣,使呼吸道濕化,呼吸道內(nèi)原先部分堵塞支氣管的干稠分泌物吸收水分后膨脹,加大呼吸道阻力,可能會產(chǎn)生缺氧現(xiàn)象,且超聲波霧化器會使藥液結(jié)成水珠掛在內(nèi)腔壁上,對下呼吸道疾病效果不佳,對藥物需求量大,造成浪費的現(xiàn)象。
Compressor Nebulizer 壓縮霧化器的原理與特點
空氣壓縮式霧化器:也叫射流式霧化,是根據(jù)文丘里(Venturi)噴射原理,利用壓縮空氣通過細(xì)小管口形成高速氣流,產(chǎn)生的負(fù)壓帶動液體或其它流體一起噴射到阻擋物上,在高速撞擊下向周圍飛濺使液滴變成霧狀微粒從出氣管噴出。
進入美國市場需要獲得美國FDA 510k注冊申請認(rèn)證
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