電子血壓計FDA510k注冊申請
電子血壓計是利用現(xiàn)代電子技術(shù)與血壓間接測量原理進行血壓測量的醫(yī)療設(shè)備。電子血壓計有臂式、腕式之分;其技術(shù)經(jīng)歷了最原始的第一代、第二代(臂式使用)、第三代(腕式使用)的發(fā)展。電子血壓計已經(jīng)成為家庭自測血壓的主要工具。電子血壓計也越來越多地被用于醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)。
銷售到美國之前需要獲得美國510k注冊認(rèn)證申請。
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