美德思國(guó)際醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)

血氧儀510k注冊(cè)申請(qǐng)認(rèn)證服務(wù) 
監(jiān)測(cè)動(dòng)脈中攜帶氧的血紅蛋白與不攜帶氧的血紅蛋白的比例。典型的血氧飽和儀帶有兩個(gè)發(fā)光二極管。這兩個(gè)發(fā)光二極管面向病人的待測(cè)部位 - 通常是指尖或耳垂。一只二極管釋放波長(zhǎng)為660納米的光束，另一只釋放905,910或者940納米。含氧的血紅蛋白對(duì)這兩種波長(zhǎng)的吸收率與不含氧的差別很大。利用這個(gè)性質(zhì)，可以計(jì)算出兩種血紅蛋白的比例。測(cè)試的過(guò)程通常不需要從病人身上抽血。通常的血氧儀也可以顯示病人的脈搏。 

該產(chǎn)品銷(xiāo)售到美國(guó)之前必須獲得美國(guó)FDA的510k注冊(cè)認(rèn)證申請(qǐng)。

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