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公司介紹
總部位于美國的美德思國際醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)www.medevicechina.com(MEDevice Services, LLC)是經(jīng)美國政府批準(zhǔn)專門從事醫(yī)療法規(guī)咨詢服務(wù)的全球咨詢機(jī)構(gòu)。
作為全球最具影響力的醫(yī)療產(chǎn)品法規(guī)事務(wù)專業(yè)人員協(xié)會(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS)、美國醫(yī)療儀器促進(jìn)協(xié)會(Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI)、美國質(zhì)量學(xué)會(American Society for Quality, ASQ)等國際組織的成員,我們的醫(yī)療法規(guī)事務(wù)專家團(tuán)隊向全球醫(yī)療領(lǐng)域提供專業(yè)的法規(guī)咨詢服務(wù)。
 我們?yōu)榻?0個國家的400多家醫(yī)療器械企業(yè)提供過專業(yè)的醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù),其中包括世界500強(qiáng)企業(yè)以及美國NASDAQ(納斯達(dá)克)醫(yī)療器械上市公司。
我們的優(yōu)勢
1) 我們能隨時跟蹤全球法規(guī)變化,并積極參與包括美國食品與藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration, FDA)、加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)等政府機(jī)構(gòu)組織的相關(guān)交流活動,并第一時間把最新法規(guī)運(yùn)用在我們的服務(wù)中,減少您的商業(yè)風(fēng)險。
2) 我們的專家團(tuán)隊精通多國語言,并能就您的項目和當(dāng)?shù)卣畽C(jī)構(gòu)進(jìn)行直接高效的溝通,從而及早讓您的產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn)。
3) 我們的專家團(tuán)隊同時對涉及醫(yī)療器械行業(yè)的電子工程、計算機(jī)軟件工程、機(jī)械工程、光學(xué)工程、材料工程、生物工程等相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域具有專業(yè)知識背景。這些保證了我們能協(xié)助您的產(chǎn)品更快速的獲得批準(zhǔn)進(jìn)入國際市場。
詳細(xì)信息
主營產(chǎn)品或服務(wù): |
醫(yī)療器械國際認(rèn)證:美國FDA認(rèn)證|CE認(rèn)證|進(jìn)口醫(yī)療器械注冊|醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 |
采購產(chǎn)品: |
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經(jīng)營模式:
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服務(wù)型 |
企業(yè)類型:
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私營有限責(zé)任公司 |
公司注冊地: |
北京市 北京市 海淀區(qū) |
主要經(jīng)營地點: |
美德思國際醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu) |
公司成立時間:
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2006 |
法定代表人: |
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年營業(yè)額: |
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員工人數(shù): |
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經(jīng)營品牌:
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注冊資本:
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人民幣 1000 萬元 - 2000 萬元 |
主要客戶群: |
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主要市場: |
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年出口額: |
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年進(jìn)口額:
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開戶銀行: |
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帳號: |
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是否提供OEM服務(wù):
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否 |
研發(fā)部門人數(shù): |
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質(zhì)量控制: |
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管理體系認(rèn)證: |
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