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[供應]申請CNAS認證需要什么條件要求
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：CNAS/CMA
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:47:38
- 有效期至：2022-10-16
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申請CNAS認證需要什么條件要求
詳細信息
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5.1實驗室或其母體機構應是法定機構登記注冊的法人機構，一般為企業(yè)法
人、機關法人、事業(yè)單位法人或社會團體法人。
a)實驗室為獨立注冊法人機構時，認可的實驗室名稱應為其法人注冊證
明文件上所載明的名稱；實驗室為注冊法人機構的一部分時，其認可的實驗
室名稱中應包含注冊的法人機構名稱。政府或其他部門授予實驗室的名稱如
果不是法人注冊名稱，不能作為認可的實驗室名稱。
b)實驗室為獨立法人機構時，檢測或校準業(yè)務應為其主要業(yè)務，檢測或
校準活動應在法人注冊核準的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。
c)實驗室是某個組織的一部分時，申請的檢測或校準能力應與法人機構
核準注冊的業(yè)務范圍密切相關。
5.2實驗室應明確對實驗室活動全面負責的人員，可以是一個人，也可以是由
負責不同技術領域的多名技術人員組成的團隊，其技術能力應覆蓋實驗室所
從事的檢測或校準活動的全部技術領域。
5.5a)當實驗室所在的母體機構還從事檢測或校準以外的活動時，實驗室管理
體系文件中不僅應明確實驗室自身的組織結構，還應明確母體機構的組織結
構圖，顯示實驗室在母體機構中的位置，并說明母體機構所從事的其他活動。
7.1要求、標書和合同的評審
7.1.7必要時，實驗室應給客戶提供充分說明，以便客戶在申請檢測或校準項
目時能更加適合自身的需求與用途。
7.2方法的選擇、驗證和確認
7.2.1方法的選擇和驗證
7.2.1.1實驗室應對使用的檢測或校準方法實施有效的控制與管理，明確每種
新方法投入使用的時間，并及時跟進檢測或校準技術的發(fā)展，定期評審方法
能否滿足檢測或校準需求。
7.2.1.3對于標準方法，應定期跟蹤標準的制修訂情況，及時采用最新版本標
準。
7.2.1.5在引入檢測或校準方法之前，實驗室應對其能否正確運用這些標準方
法的能力進行驗證，驗證不僅需要識別相應的人員、設施和環(huán)境、設備等，
還應通過試驗證明結果的準確性和可靠性，如精密度、線性范圍、檢出限和
定量限等方法特性指標，必要時應進行實驗室間比對。
7.3抽樣
7.3.1a)如果實驗室僅進行抽樣，而不從事后續(xù)的檢測或校準活動，CNAS將不
認可該抽樣項目。
b)實驗室如需從客戶提供的樣品中取出部分樣品進行后續(xù)的檢測或校
準活動時，應有書面的取樣程序或記錄，并確保樣品的均勻性和代表性。
注：抽樣除包含從一個批次抽取樣品的活動外，還包含檢測領域常用的概念“采樣”和“取樣”。
7.4檢測或校準物品的處置
7.4.1已檢測或校準過的樣品處理程序應保障客戶的信息安全，確?？蛻舻乃?
有權和專利權。適當時，實驗室應在合同評審時明確對樣品的處理方式。
7.4.2通常情況下，樣品標識不應粘貼在容易與盛裝樣品容器分離的部件上，
如容器蓋，因其可能會導致樣品的混淆。
7.5技術記錄
7.5.1a)實驗室應確保能方便獲得所有的原始記錄和數(shù)據(jù)，記錄的詳細程度應
確保在盡可能接近條件的情況下能夠重復實驗室活動。
只要適用，記錄內(nèi)容
應包括但不限于以下信息：
?樣品描述；
?樣品唯一性標識；
?所用的檢測、校準和抽樣方法；
?環(huán)境條件，特別是實驗室以外的地點實施的實驗室活動；
?所用設備和標準物質(zhì)的信息，包括使用客戶的設備；
?檢測或校準過程中的原始觀察記錄以及根據(jù)觀察結果所進行的計算；
?實施實驗室活動的人員；
?實施實驗室活動的地點（如果未在實驗室固定地點實施）；
?檢測報告或校準證書的副本；
?其他重要信息。
注：檢測報告或校準證書的副本是指實驗室發(fā)給客戶的報告或證書版本
的副本，可以是紙質(zhì)版本或不可更改的電子版本，其中應包含報告或證書的
簽發(fā)人、認可標識（如使用）等信息。
b)實驗室應在記錄表格中或成冊的記錄本上保存檢測或校準的原始數(shù)
據(jù)和信息，也可直接錄入信息管理系統(tǒng)中，也可以是設備或信息系統(tǒng)自動采
集的數(shù)據(jù)。對自動采集或直接錄入信息管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的任何更改，應滿
足7.5.2的要求。
注1：原始記錄為試驗人員在試驗過程中記錄的原始觀察數(shù)據(jù)和信息，而
不是試驗后所謄抄的數(shù)據(jù)。當需要另行整理或謄抄時，應保留對應的原始記
錄。
注2：實驗室不能隨意用一頁白紙來保存原始記錄。
7.7確保結果的有效性
7.7.1a)實驗室對結果的監(jiān)控應覆蓋到認可范圍內(nèi)的所有檢測或校準（包括內(nèi)
部校準）項目，確保檢測或校準結果的準確性和穩(wěn)定性。當檢測或校準方法
中規(guī)定了質(zhì)量監(jiān)控制要求時，實驗室應符合該要求。適用時，實驗室應在檢測方法中或其他文件中規(guī)定對應檢測或校準方法的質(zhì)量監(jiān)控方案。實驗室制
定內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控方案時應考慮以下因素：
?檢測或校準業(yè)務量；
?檢測或校準結果的用途；
?檢測或校準方法本身的穩(wěn)定性與復雜性；
?對技術人員經(jīng)驗的依賴程度；
?參加外部比對（包含能力驗證）的頻次與結果；
?人員的能力和經(jīng)驗、人員數(shù)量及變動情況；
?新采用的方法或變更的方法等。
注：實驗室可以采取多種適用的質(zhì)量監(jiān)控手段，如：
?定期使用標準物質(zhì)、核查標準或工作標準來監(jiān)控結果的準確性；
?通過使用質(zhì)量控制物質(zhì)制作質(zhì)控圖持續(xù)監(jiān)控精密度；
?通過獲得足夠的標準物質(zhì)，評估在不同濃度下檢測結果的準確性；
?定期留樣再測或重復測量以及實驗室內(nèi)比對，監(jiān)控同一操作人員的精密
度或不同操作人員間的精密度；
?采用不同的檢測方法或設備測試同一樣品，監(jiān)控方法之間的一致性；
?通過分析一個物品不同特性結果的相關性，以識別錯誤；
?進行盲樣測試，監(jiān)控實驗室日常檢測的準確度或精密度水平。
b)適用時，實驗室應使用質(zhì)量控制圖來監(jiān)控檢測或校準結果的準確性
和精密度。
c)一些特殊的檢測活動，檢測結果無法復現(xiàn)，難以按照7.7.1a)進行質(zhì)
量控制，實驗室應關注人員的能力、培訓、監(jiān)督以及與同行的技術交流。
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