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[供應(yīng)]CMA/CNAS實驗室認(rèn)證辦理條件
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格:cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量:222
- 計量單位:件
- 產(chǎn)品單價:222
- 更新日期:2021-10-16 23:49:26
- 有效期至:2022-10-16
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CMA/CNAS實驗室認(rèn)證辦理條件
詳細(xì)信息
CNAS實驗室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定,計量認(rèn)證,輕松快捷拿資質(zhì),全國代理、不成功、全額退款,南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司,CNAS實驗室資質(zhì)代辦、CMA實驗室認(rèn)定代辦,全國代理。-——-138——-0904——-0103——-(V信同號)
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8.10.1RMP應(yīng)當(dāng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防
措施以及管理評審不斷改進(jìn)管理體系的有效性。
8.10.2RMP應(yīng)識別技術(shù)方面和管理體系方面的所要求的改進(jìn)和潛在的不符合項源頭
當(dāng)識別出改進(jìn)機(jī)會或需要改進(jìn)時,RMP應(yīng)制定和實施行動計劃并進(jìn)行監(jiān)督,以降低此
類不符合的發(fā)生概率,并利用機(jī)會進(jìn)行改進(jìn)。
能力驗證是利用實驗室間比對,按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評價參加者的能力。參
加能力驗證是實驗室質(zhì)量保證的重要手段,有助于實驗室評價和證明其測量數(shù)據(jù)
可靠性,發(fā)現(xiàn)自身存在的問題,改進(jìn)實驗室的技術(shù)能力和管理水平。能力驗證的
結(jié)果可作為證明實驗室技術(shù)能力的有效證明,為管理部門、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、客戶和其
他利益相關(guān)方選擇、評價、認(rèn)可有能力的實驗室提供依據(jù)。 
實驗室作為參加能力驗證的主體,需基于自身需求和外部對能力驗證的要求,
在綜合考慮內(nèi)部質(zhì)控水平、人員能力、設(shè)備狀況、風(fēng)險、運(yùn)行成本等因素的基礎(chǔ)
上,合理策劃并積極尋求適當(dāng)?shù)哪芰︱炞C計劃。
實驗室可獲得的能力驗證除認(rèn)可的能力驗證提供者(PTP)組織的能力驗證
計劃外,還有大量非認(rèn)可的PTP包括行業(yè)組織運(yùn)作的能力驗證計劃。對于認(rèn)可的
PTP在其認(rèn)可范圍內(nèi)開展的能力驗證計劃,實驗室可根據(jù)需求選擇參加并直接利
用能力驗證結(jié)果。
對于其他的能力驗證計劃,實驗室可參照本指南和其他相關(guān)標(biāo)
準(zhǔn)、指南等文件對其進(jìn)行核查,以確認(rèn)其是否滿足要求。
關(guān)于能力驗證的組織運(yùn)作和統(tǒng)計評價有兩個通用標(biāo)準(zhǔn):GB/T27043《合格評
定能力驗證的通用要求》(ISO/IEC17043:2010)和ISO13528:2015《利用實
驗室間比對進(jìn)行能力驗證的統(tǒng)計方法》
本指南文件中有關(guān)
能力驗證核查部分(包括結(jié)果分析、指定值、能力評定標(biāo)準(zhǔn)差和能力評定等)主
要參考ISO13528:2015中相關(guān)內(nèi)容而制定。
GB/T27043合格評定能力驗證的通用要求(ISO/IEC17043,IDT)
ISO13528利用實驗室間比對進(jìn)行能力驗證的統(tǒng)計方法 
JJF1059.1測量不確定度評定與表示
CNAS-RL02能力驗證規(guī)則
CNAS-GL002能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南
CNAS-GL003能力驗證樣品均勻性和穩(wěn)定性評價指南 
 能力驗證計劃 
在檢測、測量、校準(zhǔn)或檢驗的某個特定領(lǐng)域,設(shè)計和運(yùn)作的一輪或多輪次能
力驗證。 
注:一項能力驗證計劃可以包含對能力驗證物品的一種或多種特定類型的檢
測、校準(zhǔn)或檢查。對一個參加者進(jìn)行“一對一”能力評價的能力驗證計劃有時也
被稱為測量審核
3.3指定值 對能力驗證物品的特定性質(zhì)賦予的值。 
3.4離群值outlier
一組數(shù)據(jù)中被認(rèn)為與該組其他數(shù)據(jù)不一致的觀測值。
注1:離群值可能來源于不同的總體,或是不正確記錄或其他粗大誤差的結(jié)
果。
注2:多數(shù)能力驗證計劃采用離群值這一術(shù)語表示產(chǎn)生行動信號的結(jié)果,但
這并非這一術(shù)語的預(yù)期用途。盡管離群值通常會產(chǎn)生行動信號,但行動信號亦可
能由非離群值產(chǎn)生。 
3.5能力評定標(biāo)準(zhǔn)差用于評價能力驗證結(jié)果的離散性度量。
注1:該定義可以理解為由嚴(yán)格按要求操作的實驗室所組成的一個假設(shè)總體,
其測試結(jié)果的總體標(biāo)準(zhǔn)差。
注2:能力評定標(biāo)準(zhǔn)差僅適用于定比尺度和定距尺度的結(jié)果
3.6最大允許誤差 由規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)所允許的測量,相對于已知參考量值的測量誤差的極限值。
3.7穩(wěn)健統(tǒng)計方法 對給定概率模型假定條件的微小偏離不敏感的統(tǒng)計方法。
3.8測量不確定度根據(jù)所用到的信息,表征賦予被測量的量值分散性的非負(fù)參數(shù)。
實驗室需制定能力驗證參加計劃,這是國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)的
明確要求。獲得或準(zhǔn)備申請CNAS認(rèn)可的實驗室,參加的能力驗證計劃的領(lǐng)域、
頻次至少應(yīng)滿足CNAS能力驗證政策的要求。實驗室需根據(jù)自身需求制定適宜的
能力驗證參加計劃,該計劃需基于管理和技術(shù)方面的風(fēng)險、實驗室質(zhì)量控制、管
理部門和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求和能力驗證的可獲得性等進(jìn)行制定。 
4.1.1管理和技術(shù)方面的風(fēng)險
制定的能力驗證參加計劃需重點考慮實驗室可能存在的風(fēng)險,包括(但不限
于)以下內(nèi)容:
1)日常開展的檢測或測量任務(wù)量多少;
2)技術(shù)人員流動情況;
3)溯源是否得到保證,如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品是否可以獲得;
4)測量技術(shù)的穩(wěn)定性;
5)測量結(jié)果的重要程度,如司法鑒定結(jié)果要求較高的可信度;
6)環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備的變化情況。
4.1.2實驗室質(zhì)量控制
參加能力驗證是一種有效的外部質(zhì)量控制方式,實驗室制定的能力驗證參加
計劃需考慮并結(jié)合開展的質(zhì)控手段,如(但不限于):
1)定期使用(有證)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品;
2)不同技術(shù)方法間的比較;
3)與其他實驗室間的比對;
4)其他內(nèi)部質(zhì)量控制,如留樣再測、人員比對和儀器比對等。 
4.1.3管理部門和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求
CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》對申請認(rèn)可和已獲認(rèn)可的實驗室參加能力驗證
有明確的要求。有關(guān)實驗室的政府主管部門和行業(yè)管理部門都將能力驗證作為有效的質(zhì)量控制手段,明確要求或鼓勵其管理的實驗室參加適宜的能力驗證。因此
實驗室制定的能力驗證參加計劃需滿足管理部門和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。 
4.1.4能力驗證的可獲得性
由于技術(shù)和成本的原因,不是所有的領(lǐng)域(包括項目、方法和物品)都可開展
能力驗證。實驗室在制定能力驗證參加計劃時,需考慮能力驗證是否可獲得,只
有可獲得的項目才考慮列入?yún)⒓佑媱潯?nbsp
4.2選擇途徑
實驗室可從CNAS網(wǎng)站能力驗證專欄和其他途徑獲取能力驗證信息。實驗室
優(yōu)先選擇按照ISO/IEC17043運(yùn)作的能力驗證計劃,并按照以下順序選擇參加:
1)CNAS認(rèn)可的能力驗證提供者(PTP)以及已簽署PTP相互承認(rèn)協(xié)議(MRA)
的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的PTP在其認(rèn)可范圍內(nèi)運(yùn)作的能力驗證計劃;
2)未簽署PTPMRA的認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)ISO/IEC17043認(rèn)可的PTP在其認(rèn)可范圍內(nèi)
運(yùn)作的能力驗證計劃;
3)國際認(rèn)可合作組織運(yùn)作的能力驗證計劃,例如:亞太實驗室認(rèn)可合作組
織(APLAC)等開展的能力驗證計劃;
4)國際權(quán)威組織實施的實驗室間比對,例如:國際計量委員會(CIPM)、
亞太計量規(guī)劃組織(APMP)、世界反興奮劑聯(lián)盟(WADA)等開展的國際、區(qū)域?qū)?
驗室間比對;
5)依據(jù)ISO/IEC17043獲準(zhǔn)認(rèn)可的PTP在其認(rèn)可范圍外運(yùn)作的能力驗證計劃;
6)行業(yè)主管部門或行業(yè)協(xié)會組織的實驗室間比對;
7)其他機(jī)構(gòu)組織的實驗室間比對。 
4.3選擇依據(jù)
能力驗證的選擇主要從以下幾個方面進(jìn)行考慮:
1)選擇的能力驗證需符合實驗室的預(yù)期目標(biāo)。實驗室的預(yù)期目標(biāo)最好能和
實施機(jī)構(gòu)組織能力驗證的目的一致,即使不一致也需滿足實驗室的預(yù)期目標(biāo)。組
織能力驗證的目的通常有:評價實驗室從事特定測量能力及監(jiān)測其持續(xù)能力,識
別實驗室間的差異,建立方法的等效性和可比性,增強(qiáng)實驗室客戶的信心,幫助
實驗室提高能力,確認(rèn)實驗室聲稱的不確定度等。
2)能力驗證樣品的特性參數(shù)需與參加者的日常測量類似。測量方法需盡量
與實驗室日常使用的方法一致或類似。
3)校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗證的指定值(通常稱為參考值)需具有可溯源性,參考
值的測量不確定度需優(yōu)于參加者。
4)當(dāng)能力驗證計劃方案可獲得時,可核查實施機(jī)構(gòu)的樣品制備、均勻性和
穩(wěn)定性評價、指定值和能力評定標(biāo)準(zhǔn)差的確定、能力評定等設(shè)計是否合理。
5)參加者應(yīng)能獲取能力驗證作業(yè)指導(dǎo)書,并在能力驗證計劃結(jié)束后能獲取
最終報告。參加者可從最終報告中能獲知樣品制備、均勻性和穩(wěn)定性檢驗和統(tǒng)計
評價等內(nèi)容。
6)實施機(jī)構(gòu)是否可以連續(xù)提供能力驗證,是否可為實驗室提供技術(shù)服務(wù),
幫助實驗室識別問題并提升水平。
通常參加者可依據(jù)GB/T27043
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