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[供應]實驗室cnas認證申請辦理
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:47:21
- 有效期至：2022-10-16
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實驗室cnas認證申請辦理
詳細信息
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3.2技術負責人
3.2.1審核《合格供應商名冊》和外部支持服務、供應品的需用申請計劃；
3.2.2負責提出特殊供應品（特殊儀器設備）采購申請或外部支持服務申請。
3.3設備物品員
3.3.1負責提出供應品采購申請或外部支持服務申請。
3.3.2對供應商與相關檢定單位的質量資質進行調查，制定《物品供應商評價表》、《計量檢定供應商評價表》、根據(jù)以上兩表制定《合格供應商名冊》；
3.3.3實施對外部支持服務及檢測儀器設備、消耗品等供應品的驗收。
4.工作程序
4.1外部支持服務和供應品的識別和分類
4.1.1對檢測質量有影響的外部支持服務包括：檢測儀器設備的計量檢定/校準，檢測儀器設備的搬運、安裝、維修、保養(yǎng)、計算機系統(tǒng)維護（包括軟件、硬件），水、電、氣的正常供應，廢棄物的處理，環(huán)境設施控制等；
4.1.2對檢測質量有影響的供應品包括：檢測儀器設備及其零配件、檢測過程中所需的標準物質、化學試劑及其他消耗材料。
4.2外部支持服務機構和供應品供應商的評價、選擇
4.2.1本實驗室應對外部支持服務機構和供應品的供應商進行評價和選擇。
4.2.3.9供應商經(jīng)營、生產(chǎn)的相關文件。
4.2.4外部服務機構和供應品供應商的評價、選擇
4.2.4.1為保證外部支持服務和供應品的質量，設備物品員負責對擬選用的外部服務機構和物品供應商（生產(chǎn)廠家、中間供應商）按照4.2.2和4.2.3的規(guī)定所需資質要求通知采購部，采購部人員按照公司流程對供應商進行初步評審，并收集相關證明材料；設備物品員對公司采購部復制的評審資料進行進一步評審。
4.2.4.2設備物品員根據(jù)收集的信息，對外部支持服務和供應品的供應商進行進一步評價，制定《物品供應商評價表》、《計量檢定/檢測供應商評價表》；
4.2.4.3根據(jù)評價結果，設備物品員建立《合格供應商名冊》，經(jīng)技術負責人審核、實驗室主管批準后發(fā)布執(zhí)行；
4.2.4.4在外部支持服務和供應品采購過程中，應在從《合格供應商名冊》中選用供應商，若《合格供應商名冊》內的供應商仍不能滿足需要，則應按以上步驟，對擬選用的供應商再進行調查、評價，評價合格后補入《合格供應商名冊》，以供選擇。
4.2.5再評價
4.2.5.1每年設備物品員定期對在冊供應商在本年度內的供應情況進行評價；
4.2.5.2凡經(jīng)再評價結果不合格的供應商，應將此供應商從《合格供應商名冊》中刪除，有新供應商經(jīng)過評價合格后，加入到《合格供應商名冊》，并經(jīng)技術負責人審核、實驗室主管批準后使用；
4.3外部支持服務和供應品采購申請、實施
4.3.1設備物品員根據(jù)檢測工作的實際需要，對供應品的需求情況提出申請，填寫《采購申請單》，申請計劃中應明確供應品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、技術要求等要求，由實驗室主管簽字后按照公司采購流程進行采購；
4.3.2需要購置儀器設備或者外部支持服務時，設備物品員應通知技術負責人，并由技術負責人填寫《采購申請單》（外部支持服務或者特殊儀器設備）及其合同，寫明儀器設備的名稱、技術性能、用途等要求，由實驗室主管簽字后按照公司采購流程進行采購；；
4.3.3根據(jù)儀器設備的計量檢定/校準的服務需求情況，進行采購申請，其中應明確支持服務的內容、時間、提供服務方的資質、服務質量等要求。
4.4驗收
4.4.1購入儀器設備的驗收
設備物品員根據(jù)采購計劃中的質量要求進行驗收，并填寫《購入儀器設備驗收記錄》，驗收內容包括：
4.4.1.1文件資料驗收：儀器設備合格證、說明書、保修卡、有關技術資料應齊全有效；
4.4.1.2實物驗收：儀器設備包裝是否完好，有無損壞，規(guī)格、型號、外觀質量是否符合要求，隨機附件是否齊全，安裝質量是否符合要求，儀器設備運轉是否正常，技術性能、指標是否達到規(guī)定要求。
4.4.2供應品的驗收
4.4.2.1供應品到貨后，設備物品員根據(jù)申請計劃中的質量要求進行驗收，填寫《物品采購驗收表》；供應品到貨后，設備物品員根據(jù)申請計劃中的質量要求進行驗收，填寫《物品采購驗收表》，在驗收化學藥品及其它有使用有效期的耗材時，在該表“備注”欄內寫入物品的生產(chǎn)及有效日期，并在驗收完畢后，耗材要分類保管，放在指定的物品柜上，物品柜上要有標簽標明存放耗材的名稱，為了防止使用超過有效期的耗材，附錄1規(guī)定了化學實驗室藥品有效期并作出下述規(guī)定：
4.4.2.1.1一般情況下，多數(shù)化學品容器包裝以及化學品供應商，通常都不能提供有效期的信息，因此關于藥品有效期，根據(jù)實驗室自身的經(jīng)驗，結合藥品對應的MSDS證書，自行制定有效期；
4.4.2.1.2通常來說，如果沒有特殊規(guī)定，液體化學品的有效期一般為一年，固體化學品一般為2年，實驗室也可以結合使用量，使用頻率，儲存環(huán)境等等做出調整；
4.4.2.2供應品驗收內容
4.4.2.2.1資料驗收：進貨單的規(guī)格、型號、數(shù)量、質量是否與采購計劃、合同一致，合格證、生產(chǎn)許可證和其他質量證明材料是否齊全；
4.4.2.2.2實物驗收：是否符合采購計劃、合同中所要求的品種、規(guī)格型號、技術要求、數(shù)量、標識、包裝，外觀有無變形、破損，保質期有無問題等。
4.4.3儀器設備計量檢定/校準的服務驗收
4.4.3.1計量檢定/校準服務完成后，設備物品員組織相關檢測人員對設備進行驗收，經(jīng)驗收不合格的，按《不符合工作控制管理程序》處置，同時通知技術負責人。
4.5實驗室物品存放區(qū)管理
4.5.1供應品驗收合格后，設備物品員應建立《物品臺帳》。
4.5.2設備物品員每月底生產(chǎn)結束后點檢一次實驗室所有消耗性物品，并記錄在《物品臺賬》中，如果發(fā)現(xiàn)有失效的物品，則物品員根據(jù)附錄1內容規(guī)定的有效期廢棄下月過期的失效藥品，并在“備注”內注明報廢日期，點檢結束后設備物品員根據(jù)物品的剩余量、廢棄量和生產(chǎn)任務需要，提出采購申請。
4.5.2領用
檢測員或實驗室其他人員需要領用物品時，設備物品員應在《消耗品使用登記表》中記錄領用物品的名稱、數(shù)量等，并由領用人簽字，如果物品有保存期限要求，
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