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[供應]cnas認證申請辦理流程
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格:cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計量單位:件
- 產(chǎn)品單價:0
- 更新日期:2021-10-16 23:44:47
- 有效期至:2022-10-16
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cnas認證申請辦理流程
詳細信息
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本指南根據(jù)APLACTC002(IssueNo.3)制定,旨在指導實驗室和檢驗機構(gòu)如何建立
和實施內(nèi)部審核方案。 
2適用范圍
本指南可供申請和已認可的實驗室或檢驗機構(gòu)實施內(nèi)部審核時參考,也可供對實驗
室和檢驗機構(gòu)認可工作感興趣的人員參閱。 
3.引用文件
IAF/ILACA4:2004ISO/IEC17020應用指南
ISO/IEC17020:1998各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求
ISO/IEC17025:2005檢測和校準實驗室能力的通用要求
ISO19011:2002質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南
ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎和術(shù)語
4引言
4.1ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中要求實驗室建立、實
施和維持與其活動范圍(包括其承擔的檢測和校準的類型、范圍和數(shù)量)相適應的質(zhì)量
管理體系。ISO/IEC17020中也對檢驗機構(gòu)提出了類似的要求。 
4.2ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分別要求實驗室和檢驗機構(gòu)根據(jù)預定的日程表和
程序,定期地對其活動進行內(nèi)部審核,以驗證其運作持續(xù)地符合管理體系和相關(guān)標準的
要求。 
4.3本指南為實驗室和檢驗機構(gòu)如何制定內(nèi)部審核方案提供了指導。應用本指南的前提
是實驗室或檢驗機構(gòu)已實施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求的管理體
系。 
4.4本指南是通用性指南。內(nèi)部審核的實際運作取決于組織的規(guī)模、業(yè)務范圍和組織結(jié)
構(gòu)的具體情況。對于規(guī)模較小的組織,本指南中的許多條款可以簡化的方式實施。 
4.5有關(guān)審核的詳細信息參見ISO19011:2002。 
5術(shù)語
5.1管理體系:控制實驗室運作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。(ISO/IEC17025)
5.2質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。(ISO9000) 
5.3質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。(ISO9000)
5.4質(zhì)量保證:質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。(ISO9000)
5.5質(zhì)量負責人:負責實驗室質(zhì)量管理體系及其運行,并可就此直接向最高管理者匯報
的組織成員(不論如何稱謂)。 
5.6管理評審:最高管理者定期地系統(tǒng)地對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和
效率進行評價,以確保其符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 
5.7審核:為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行
的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。(ISO9000)
注:本指南中“內(nèi)部審核”這一術(shù)語用于表示由組織自己實施的審核。 
5.8審核員:有能力實施審核的人員。(ISO9000)
5
.9審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。(ISO9000)
注:審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則,也能指出改進的機會。 
5.10審核證據(jù):與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。(ISO
9000)
5.11不符合:未滿足要求。(ISO9000)
6內(nèi)部審核的目的
6.1實驗室或檢驗機構(gòu)應當對其活動進行內(nèi)部審核,以驗證其運行持續(xù)符合管理體系的
要求。 
6.2審核應當檢查管理體系是否滿足ISO/IEC17025或ISO/IEC17020、或其他相關(guān)準則
文件的要求,即符合性檢查。 
6.3審核也應當檢查組織的質(zhì)量手冊及相關(guān)文件中的各項要求是否在工作中得到全面的
貫徹。 
6.4內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項可以為組織管理體系的改進提供有價值的信息,因此應
當將這些不符合項作為管理評審的輸入。
7.1內(nèi)部審核應當依據(jù)文件化的程序每年至少實施一次。 
7.2內(nèi)部審核應當制定方案,以確保質(zhì)量管理體系的每一個要素至少每12個月被檢查
一次。
對于規(guī)模較大的實驗室或檢驗機構(gòu),比較有利的方式是建立滾動式審核計劃,以
確保管理體系的不同要素或組織的不同部門在12個月內(nèi)都能被審核。 
7.3質(zhì)量負責人通常作為審核方案的管理者,并可能擔任審核組長。 
7.4質(zhì)量負責人應當負責確保審核依照預定的計劃實施。 
7.5審核應當由具備資格的人員來執(zhí)行,審核員應具備其所審核的活動充分的技術(shù)知
識,并專門接受過審核技巧和審核過程方面的培訓。 
7.6質(zhì)量負責人可以將審核工作委派給其他人員,但需確保所委派的人員熟悉組織的質(zhì)
量管理體系和認可要求,并滿足7.5的要求。 
7.7對于在廣泛的技術(shù)領域從事檢測/校準/檢驗工作的規(guī)模校大的組織,審核可能需由質(zhì)
量負責人領導下的一組人員來實施。 
7.8在規(guī)模較小的組織,審核可以由質(zhì)量負責人自己來實施。不過,管理者應當指定另外
的人員審核質(zhì)量負責人的工作,以確保其質(zhì)量職責如期履行。 
7.9只要資源允許,審核員應當獨立于被審核的活動。審核員不應當審核自己所從事的
活動或自己直接負責的工作,除非別無選擇,并且能證明所實施的審核是有效的。
當審核
員不能獨立于被審核的活動時,實驗室和檢驗機構(gòu)應當注重檢查內(nèi)部審核的有效性。 
7.10當一個組織在客戶的場所進行的校準/檢測/檢驗活動或現(xiàn)場抽樣獲得了認可時,這些活動也應包含在審核方案中。 
7.11其他方,如客戶或認可機構(gòu),進行的審核不應當替代內(nèi)部審核。
8.1質(zhì)量負責人應當制定審核計劃。審核計劃包括:審核范圍、審核準則、審核日程安
排、參考文件(如組織的質(zhì)量手冊和審核程序)和審核組成員的名單。 
8.2應當向每一位審核員明確分配所審核的管理體系要素或職能部門,具體的分工安排
應當由審核組長與相關(guān)審核員協(xié)商確定。委派的審核員應當具備與被審核部門相關(guān)的技
術(shù)知識。
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