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[供應]申請辦理CMA/CNAS認證需要什么條件
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產品數量：0
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- 產品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:44:51
- 有效期至：2022-10-16
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申請辦理CMA/CNAS認證需要什么條件
詳細信息
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實驗室應記錄所獲得的結果、使用的
確認程序以及該方法是否適合預期用途的聲明。
注1：確認可包括對抽樣、處置和運輸程序的確認。
注2：用于確定某方法性能的技術應當是下列之一，或是其組合：
——使用參考標準或標準物質（參考物質）進行校準；
——與其他方法所得的結果進行比較；
——實驗室間比對；
——對影響結果的因素作系統(tǒng)性評審；
——根據對方法的理論原理和實踐經驗的科學理解，對所得結果不確定度進行
的評定。
注3：當對已確認的非標準方法作某些改動時，應當將這些改動的影響制訂成文
件，適當時應當重新進行確認。
5.4.5.3按預期用途進行評價所確認的方法得到的值的范圍和準確度，應與客戶的需求緊
密相關。
這些值諸如：結果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復性限和/或
復現性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品（或測試物）基體干擾的交互靈敏
度。
注1：確認包括對要求的詳細說明、對方法特性量的測定、對利用該方法能滿足要
求的核查以及對有效性的聲明。
注2：在方法制定過程中，需進行定期的評審，以證實客戶的需求仍能得到滿足。
要求中的認可變更需要對方法制定計劃進行調整時，應當得到批準和授權。
注3：確認通常是成本、風險和技術可行性之間的一種平衡。
許多情況下，由于缺
乏信息，數值（如：準確度、檢出限、選擇性、線性、重復性、復現性、穩(wěn)健度和交互
靈敏度）的范圍和不確定度只能以簡化的方式給出。
5.4.6測量不確定度的評定
5.4.6.1校準實驗室或進行自校準的檢測實驗室，對所有的校準和各種校準類型都應具有
并應用評定測量不確定度的程序。
5.4.6.2檢測實驗室應具有并應用評定測量不確定度的程序。某些情況下，檢測方法的性
質會妨礙對測量不確定度進行嚴密的計量學和統(tǒng)計學上的有效計算。
這種情況下，實驗
室至少應努力找出不確定度的所有分量且作出合理評定，并確保結果的報告方式不會對不確定度造成錯覺。合理的評定應依據對方法特性的理解和測量范圍，并利用諸如過去
的經驗和確認的數據。
注1：測量不確定度評定所需的嚴密程度取決于某些因素，諸如：
——檢測方法的要求；
——客戶的要求；
——據以作出滿足某規(guī)范決定的窄限。
注2：某些情況下，公認的檢測方法規(guī)定了測量不確定度主要來源的值的極限，并
規(guī)定了計算結果的表示方式，這時，實驗室只要遵守該檢測方法和報告的說明
（5.10），即被認為符合本款的要求。
5.4.6.3在評定測量不確定度時，對給定情況下的所有重要不確定度分量，均應采用適當
的分析方法加以考慮。
注1:不確定度的來源包括（但不限于）所用的參考標準和標準物質（參考物質）、
方法和設備、環(huán)境條件、被檢測或校準物品的性能和狀態(tài)以及操作人員。
注2:在評定測量不確定度時，通常不考慮被檢測和/或校準物品預計的長期性能。
注3:進一步信息參見ISO5725和“測量不確定度表述指南”（見參考文獻）。
5.4.7數據控制
5.4.7.1應對計算和數據轉移進行系統(tǒng)和適當的檢查。
5.4.7.2當利用計算機或自動設備對檢測或校準數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲
或檢索時，實驗室應確保：
a)由使用者開發(fā)的計算機軟件應被制定成足夠詳細的文件，并對其適用性進行適當
確認；
b)建立并實施數據保護的程序。這些程序應包括（但不限于）：數據輸入或采集、
數據存儲、數據轉移和數據處理的完整性和保密性；
c)維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準數據完整性所
必需的環(huán)境和運行條件。
注：通用的商業(yè)現成軟件（如文字處理、數據庫和統(tǒng)計程序），在其設計的應用范
圍內可認為是經充分確認的，但實驗室對軟件進行了配置或調整，則應當按5.4.7.2a)進
行確認。
5.5.1實驗室應配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）所
要求的所有抽樣、測量和檢測設備。當實驗室需要使用永久控制之外的設備時，應確保
滿足本準則的要求。
5.5.2用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度，并符合檢測和/或校準
相應的規(guī)范要求。對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。
設備（包
括用于抽樣的設備）在投入服務前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范
要求和相應的標準規(guī)范。設備在使用前應進行核查和/或校準（見5.6）。
5.5.3設備應由經過授權的人員操作。設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商
提供的有關手冊）應便于合適的實驗室有關人員取用。
5.5.4用于檢測和校準并對結果有影響的每一設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標
識。
5.5.5應保存對檢測和/或校準具有重要影響的每一設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包
括：
a)設備及其軟件的識別；
b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；
c)對設備是否符合規(guī)范的核查（見5.5.2）；
d)當前的位置（如果適用）；
e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；
f)所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的
預定日期；
g)設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）；
h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。
5.5.6實驗室應具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設備的程序，以確保
其功能正常并防止污染或性能退化。
注：在實驗室固定場所外使用測量設備進行檢測、校準或抽樣時，可能需要附加的
程序。
5.5.7曾經過載或處置不當、給出可疑結果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準或檢測表明能正常工作為止。實驗室應核查這些缺陷或偏離規(guī)
定極限對先前的檢測和/或校準的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見4.9）。
5.5.8實驗室控制下的需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識表明
其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。
5.5.9無論什么原因，若設備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應確保該設備返回后，在
使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結果。
5.5.10當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時，應按照規(guī)定的程序進行。
5.5.11當校準產生了一組修正因子時，實驗室應有程序確保其所有備份（例如計算機軟
件中的備份）得到正確更新。
5.5.12檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發(fā)生致使檢測和/或校準結果
失效的調整。
5.6測量溯源性
5.6.1總則
用于檢測和/或校準的對檢測、校準和抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的所有
設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環(huán)境條件的設備），在投入使用前應進行校
準。實驗室應制定設備校準的計劃和程序。
注：該計劃應當包含一個對測量標準、用作測量標準的標準物質（參考物質）以及
用于檢測和校準的測量與檢測設備進行選擇、使用、校準、核查、控制和維護的系統(tǒng)。
5.6.2特定要求
5.6.2.1校準
5.6.2.1.1對于校準實驗室，設備校準計劃的制定和實施應確保實驗室所進行的校準和測
量可溯源到國際單位制（SI）。
校準實驗室通過不間斷的校準鏈或比較鏈與相應測量的SI單位基準相連接，以建立
測量標準和測量儀器對SI的溯源性。
對SI的鏈接可以通過參比國家測量
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