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4.5.檢測的分包
4.5.1 概述
實驗室為補充局部能力不足,將部分檢測項目分包給有能力的分包方,從而進一步滿足客戶要求。
5.2 建立并實施程序
實驗室建立并實施《檢驗分包管理程序》,以保證分包工作質(zhì)量。
5.3 分包的發(fā)生
實驗室對業(yè)務量很少,自己配置設備不經(jīng)濟的個別檢測項目采用分包方式,將有關工作分包給符合要求的分包方。
5.4 分包的認可
涉及檢測項目分包的委托檢驗,應將分包意向書面通知客戶,征得客戶同意并保存書面記錄。
5.5 分包責任
5.5.1 由實驗室確定的分包方,實驗室對分包方工作質(zhì)量向客戶負責。
5.5.2 由客戶指定的分包方,實驗室不對分包方工作質(zhì)量承擔責任。
4.6.服務和供應品的采購
4.6.1 概述
使用有質(zhì)量保證的外部服務和供應,是實驗室進行正常檢測活動的重要保障,直接關系到檢測結(jié)果的準確和有效。
4.6.2 建立并實施程序
實驗室建立并實施《服務和供應品采購管理程序》,用以管理影響檢測質(zhì)量的外部服務和供應品的采購、接收和貯存。
4.6.3 供應商的選擇
實驗室在選擇外部服務和購買供應品時應遵循以下原則:
1) 對檢測質(zhì)量有重要影響的服務和供應品,應選擇服務質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量有保障的供應商;
2) 只要可能,應建立固定的供應渠道,以保證服務和供應品質(zhì)量穩(wěn)定;
3) 優(yōu)先選擇已建立和實施管理體系并通過相關體系認證的供應商。
實驗室在選擇外部供應商時,已充分考慮其質(zhì)量保證能力,所提供的服務和供應品能滿足實驗室檢測工作的質(zhì)量要求。
4.6.4 采購文件
4.6.4.1 對影響實驗室檢測質(zhì)量的供應品應制定采購文件,采購文件應經(jīng)總經(jīng)理審批。
4.6.4.2 采購文件應包括供應品名稱、型號、標識、技術(shù)質(zhì)量要求和供應商、生產(chǎn)商的資格要求等內(nèi)容。
4.6.5 驗收和記錄
4.6.5.1 影響檢測工作質(zhì)量的采購供應品,應經(jīng)過檢測或以其他方式證明其符合質(zhì)量要求后方可投入使用。
4.6.5.2 應保存對這些服務和供應品符合性檢查的記錄。
4.6.5.3實驗室對不能確認其來源和提供者資質(zhì)的材料,應進行試用確認,符合要求后才能正式投入使用。
4.6.6 供應商記錄
應對影響檢測工作質(zhì)量的關鍵供應品和服務供應商進行評價,保存評價記錄和經(jīng)批準的供應商一覽表
5.6 分包方記錄
實驗室建立并保存所有分包方檔案,包括其符合要求證明資料和其他相關能力證明記錄
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