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[供應]申請辦理CMA/CNAS實驗室認證人員要求
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道咨詢
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:45:32
- 有效期至：2022-10-16
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申請辦理CMA/CNAS實驗室認證人員要求
詳細信息
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4.13記錄的控制
4.13.1概述
記錄是為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件?？陀^、準確地記錄有關質量活動的足夠信息并管理好這些記錄，才能為管理體系要素運行的有效性和質量活動的可追溯性提供客觀證據?？陀^、真實、準確、及時地做好質量記錄是全體員工應遵守的準則。
4.13.2建立并實施程序
實驗室建立并實施《記錄管理程序》，以管理質量和技術記錄的收集、識別、編目、保存和處置等工作，包括電子記錄備份的規(guī)定和程序。
4.13.3記錄范圍
記錄包括管理活動和技術活動兩個方面。按照《準則》要求和質量活動的需要，實驗室設計了詳細表格，以保證記錄清晰、便于書寫和信息完整充分，使檢測過程和結果可以復現(xiàn)。
保存的記錄包括：抽樣記錄單、檢驗委托單、收樣檢查原始記錄、檢驗任務單、檢驗原始記錄、檢驗報告、內部審核記錄、管理評審記錄、不符合報告及糾正和驗證記錄、儀器校準記錄、比對試驗報告、驗證試驗報告、儀器期間核查記錄等。
4.13.4記錄要求
4.13.4.1所有記錄應客觀、真實、完整、清晰、準確、及時。
4.13.4.2記錄表格應編排合理，便于記錄和閱讀，設有所記錄信息的相應欄目。
4.13.4.3各種載體上的記錄均應字跡清楚、明了，其保管方式便于檢索，存放設施、環(huán)境能避免損壞、變質和丟失。應規(guī)定各類記錄保存期限。
4.13.4.4實驗室應對電子記錄操作人進行授權，防止未經授權者接觸或修改記錄。電子記錄應進行備份，防止意外丟失。
4.13.4.5應保證所有記錄的安全和保密。
4.13.5技術記錄要求
4.13.5.1實驗室應將檢測原始記錄、數據導出計算記錄、設備校準記錄、檢驗報告復制件等按規(guī)定的期限保存。
4.13.5.2認真填寫記錄表格，使各項檢測記錄包含足夠的信息，以便分析不確定度的影響因素，使檢測過程可以復現(xiàn)。檢測操作人和結果校核人應在記錄上簽字。
4.13.5.3觀察結果、檢測和計算數據應與工作同步進行記錄。每項記錄都應標明其唯一性標志。
4.13.5.4如果記錄錯誤，不應采取擦、涂等方式，應在錯誤處劃線并在旁邊標明正確值。所有記錄的更改均應由更改人蓋章或簽字。不允許重新謄抄記錄。電子存儲的記錄也應采取等效措施，以避免原始數據的丟失或改動。
4.14內部審核
4.14.1 概述
為確定質量活動和有關結果是否符合計劃安排，以及是否有效地實施并達到預定目標，實驗室內部應按程序進行檢查和評價質量活動，以獲得證實其符合性和采取糾正措施的證據。
4.14.2建立并實施程序
實驗室建立并實施《內部審核程序》，以使其管理體系的運行持續(xù)符合《準則》要求。
4.14.3審核范圍
內部審核計劃應覆蓋管理體系的全部要素，包括檢測活動。每年至少對各要素審核一次。
4.14.4審核計劃
質量負責人根據管理體系的運行情況編制年度內部審核工作計劃，每次安排若干要素和部門，經總經理批準后，按照時間表組織實施審核。
4.14.5審核人員
審核工作由質量負責人及若干內審員實施，必要時聘請外部審核員。審核員應經過培訓并授予資格。審核工作的安排，應注意保證審核員與被審核對象無直接責任關系。
4.14.6糾正措施
如果審核結果導致對管理體系運行的有效性或檢測結果的正確性產生懷疑，應及時按照《糾正、預防措施控制程序》的規(guī)定采取糾正措施。如果調查顯示實驗室發(fā)出的報告可能已經受到影響，應書面通知客戶。
4.14.7審核記錄
應記錄審核的活動范圍、審核結果和所采取的糾正措施。
4.14.8跟蹤驗證
審核員應跟蹤糾正活動，核實并記錄糾正措施的實施情況及有效性。
4.15．管理評審
4.15.1概述
持續(xù)改進是實驗室永恒的目標。管理層在管理評審中評價管理體系現(xiàn)狀并為保持其適用性做出決策。
4.15.2建立并實施程序
實驗室建立并實施《管理評審程序》。最高管理層每年應按照預定的時間和規(guī)定程序進行實驗室管理體系和檢測活動的評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進和改動。管理評審的周期一般為1年，特殊情況可臨時增加。
4.15.3評審輸入
管理評審至少應考慮以下11個方面：
1)方針和程序的適用性；
2)管理和監(jiān)督人員的報告；
3)近期內部審核結果；
4)糾正和預防措施；
5)外部機構評審；
6)實驗室間比對或水平測試結果；
7)工作量和類型的變化；
8)客戶反饋；
9)投訴；
10)日常管理層會議上提出的有關問題；
11)其他有關因素，如質量控制活動、資源和人員培訓。
4.15.4評審的實施和記錄
4.15.4.1管理評審應由實驗室主任主持，總經理和質量負責人、技術負責人參加，對質量方針和目標，對管理體系的現(xiàn)狀和新形勢下的適應性進行評價，以不斷改進和完善管理體系，適應市場和科技發(fā)展的要求。管理體系審核結果是管理評審的重要內容之一。
4.15.4.2評審由質量負責人記錄，并形成評
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