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[供應]辦理CNAS認證要多長時間
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道咨詢
- 包裝規(guī)格:cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計量單位:
- 產(chǎn)品單價:0
- 更新日期:2021-10-16 23:45:19
- 有效期至:2022-10-16
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辦理CNAS認證要多長時間
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辦理CNAS認證要多長時間
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6.3.3.1應安裝獨立的實驗室送排風系統(tǒng),應確保在實驗室運行時氣流由低風險區(qū)向
高風險區(qū)流動,同時確保實驗室空氣只能通過HEPA過濾器過濾后經(jīng)專用的排風管道
排出。 
6.3.3.2實驗室防護區(qū)房間內(nèi)送風口和排風口的布置應符合定向氣流的原則,利于減
少房間內(nèi)的渦流和氣流死角;送排風應不影響其他設備(如:II級生物安全柜)的
正常功能。 
6.3.3.3不得循環(huán)使用實驗室防護區(qū)排出的空氣。
6.3.3.4應按產(chǎn)品的設計要求安裝生物安全柜和其排風管道,可以將生物安全柜排出
的空氣排入實驗室的排風管道系統(tǒng)。 
6.3.3.5實驗室的送風應經(jīng)過HEPA過濾器過濾,宜同時安裝初效和中效過濾器。
6.3.3.6實驗室的外部排風口應設置在主導風的下風向(相對于送風口),與送風口
的直線距離應大于12m,應至少高出本實驗室所在建筑的頂部2m,應有防風、防雨、
防鼠、防蟲設計,但不應影響氣體向上空排放。 
6.3.3.7HEPA過濾器的安裝位置應盡可能靠近送風管道在實驗室內(nèi)的送風口端和排
風管道在實驗室內(nèi)的排風口端。
6.3.3.8應可以在原位對排風HEPA過濾器進行消毒滅菌和檢漏(參見附錄A)。 
6.3.3.9如在實驗室防護區(qū)外使用高效過濾器單元,其結構應牢固,應能承受2500Pa
的壓力;高效過濾器單元的整體密封性應達到在關閉所有通路并維持腔室內(nèi)的溫度在
設計范圍上限的條件下,若使空氣壓力維持在1000Pa時,腔室內(nèi)每分鐘泄漏的空氣
量應不超過腔室凈容積的0.1%。 
6.3.3.10應在實驗室防護區(qū)送風和排風管道的關鍵節(jié)點安裝生物型密閉閥,必要時,
可完全關閉。應在實驗室送風和排風總管道的關鍵節(jié)點安裝生物型密閉閥,必要時,
可完全關閉。
6.3.3.11生物型密閉閥與實驗室防護區(qū)相通的送風管道和排風管道應牢固、易消毒
滅菌、耐腐蝕、抗老化,宜使用不銹鋼管道;管道的密封性應達到在關閉所有通路并
維持管道內(nèi)的溫度在設計范圍上限的條件下,若使空氣壓力維持在500Pa時,管道
內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量應不超過管道內(nèi)凈容積的0.2%。 
6.3.3.12應有備用排風機。應盡可能減少排風機后排風管道正壓段的長度,該段管
道不應穿過其他房間。
6.3.3.13不應在實驗室防護區(qū)內(nèi)安裝分體空調(diào)。
6.3.4.1應在實驗室防護區(qū)內(nèi)的實驗間的靠近出口處設置非手動洗手設施;如果實驗
室不具備供水條件,則應設非手動手消毒滅菌裝置。 
6.3.4.2應在實驗室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設防回流裝置。
6.3.4.3進出實驗室的液體和氣體管道系統(tǒng)應牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫(冷
或熱)、耐腐蝕。應有足夠的空間清潔、維護和維修實驗室內(nèi)暴露的管道,應在關鍵
節(jié)點安裝截止閥、防回流裝置或HEPA過濾器等。 
6.3.4.4如果有供氣(液)罐等,應放在實驗室防護區(qū)外易更換和維護的位置,安裝
牢固,不應將不相容的氣體或液體放在一起。
6.3.4.5如果有真空裝置,應有防止真空裝置的內(nèi)部被污染的措施;不應將真空裝置
安裝在實驗場所之外。
 6.3.5污物處理及消毒滅菌系統(tǒng)
6.3.5.1應在實驗室防護區(qū)內(nèi)設置生物安全型高壓蒸汽滅菌器。宜安裝專用的雙扉高
壓滅菌器,其主體應安裝在易維護的位置,與圍護結構的連接之處應可靠密封。 
6.3.5.2對實驗室防護區(qū)內(nèi)不能高壓滅菌的物品應有其他消毒滅菌措施。 
6.3.5.3高壓蒸汽滅菌器的安裝位置不應影響生物安全柜等安全隔離裝置的氣流。 
6.3.5.4如果設置傳遞物品的渡槽,應使用強度符合要求的耐腐蝕性材料,并方便更
換消毒滅菌液。
6.3.5.5淋浴間或緩沖間的地面液體收集系統(tǒng)應有防液體回流的裝置。 
6.3.5.6實驗室防護區(qū)內(nèi)如果有下水系統(tǒng),應與建筑物的下水系統(tǒng)完全隔離;下水應
直接通向本實驗室專用的消毒滅菌系統(tǒng)。 
6.3.5.7所有下水管道應有足夠的傾斜度和排量,確保管道內(nèi)不存水;管道的關鍵節(jié)
點應按需要安裝防回流裝置、存水彎(深度應適用于空氣壓差的變化)或密閉閥門等;
下水系統(tǒng)應符合相應的耐壓、耐熱、耐化學腐蝕的要求,安裝牢固,無泄漏,便于維
護、清潔和檢查。 
6.3.5.8應使用可靠的方式處理處置污水(包括污物),并應對消毒滅菌效果進行監(jiān)
測,以確保達到排放要求。
6.3.5.9應在風險評估的基礎上,適當處理實驗室輔助區(qū)的污水,并應監(jiān)測,以確保
排放到市政管網(wǎng)之前達到排放要求。
6.3.5.10可以在實驗室內(nèi)安裝紫外線消毒燈或其他適用的消毒滅菌裝置。
6.3.5.11應具備對實驗室防護區(qū)及與其直接相通的管道進行消毒滅菌的條件。
6.3.5.12應具備對實驗室設備和安全隔離裝置(包括與其直接相通的管道)進行消
毒滅菌的條件。 
6.3.5.13應在實驗室防護區(qū)內(nèi)的關鍵部位配備便攜的局部消毒滅菌裝置(如:消毒
噴霧器等),并備有足夠的適用消毒滅菌劑。
6.3.6電力供應系統(tǒng)
6.3.6.1電力供應應滿足實驗室的所有用電要求,并應有冗余。 
6.3.6.2生物安全柜、送風機和排風機、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)等應配備
不間斷備用電源,電力供應應至少維持30min。
6.3.6.3應在安全的位置設置專用配電箱。 
6.3.7照明系統(tǒng)
6.3.7.1實驗室核心工作間的照度應不低于350lx,其他區(qū)域的照度應不低于200lx,
宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。 
6.3.7.2應避免過強的光線和光反射。
6.3.7.3應設不少于30min的應急照明系統(tǒng)。
6.3.8自控、監(jiān)視與報警系統(tǒng)
6.3.8.1進入實驗室的門應有門禁系統(tǒng),應保證只有獲得授權的人員才能進入實驗
室。
6.3.8.2需要時,應可立即解除實驗室門的互鎖;應在互鎖門的附近設置緊急手動解
除互鎖開關。 
6.3.8.3核心工作間的緩沖間的入口處應有指示核心工作間工作狀態(tài)的裝置(如:文
字顯示或指示燈),必要時,應同時設置限制進入核心工作間的連鎖機制。 
6.3.8.4啟動實驗室通風系統(tǒng)時,應先啟動實驗室排風,后啟動實驗室送風;關停時,
應先關閉生物安全柜等安全隔離裝置和排風支管密閉閥,再關實驗室送風及密閉閥,
后關實驗室排風及密閉閥。
6.3.8.5當排風系統(tǒng)出現(xiàn)故障時,應有機制避免實驗室出現(xiàn)正壓和影響定向氣流。 
6.3.8.6當送風系統(tǒng)出現(xiàn)故障時,應有機制避免實驗室內(nèi)的負壓影響實驗室人員的安
全、影響生物安全柜等安全隔離裝置的正常功能和圍護結構的完整性。
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