cnas認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室的基本條件和要求
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為證明公司實(shí)驗(yàn)室在用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量設(shè)備、實(shí)驗(yàn)設(shè)備以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等在相鄰兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間,保持良好置信度的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài),特制定本程序。
2適用范圍
適用于公司實(shí)驗(yàn)室在用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量設(shè)備、實(shí)驗(yàn)設(shè)備以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等進(jìn)行期間核查時(shí)的監(jiān)督、控制和管理。
3職責(zé)
3.1實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人
3.1.1確認(rèn)并組織編制需進(jìn)行核查而且有條件實(shí)施核查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和儀器設(shè)備目錄。
3.1.2審批核查方案
3.1.3組織核查有效性評(píng)審
3.2檢測(cè)科負(fù)責(zé)人和業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人
3.2.1檢測(cè)科負(fù)責(zé)人組織本檢測(cè)室有關(guān)人員制定并實(shí)施核查方案并及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)并完善此項(xiàng)工作;檢測(cè)人員負(fù)責(zé)期間核查計(jì)劃的制定和實(shí)施。
3.2.2業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批期間核查計(jì)劃,組織實(shí)施,按核查方案定期核查,認(rèn)真做好核查記錄;并對(duì)期間核查結(jié)果的有效性進(jìn)行確認(rèn)。
3.2.3對(duì)核查發(fā)現(xiàn)的校準(zhǔn)狀態(tài)的異常變化及時(shí)組織有關(guān)人員查找原因并作出相應(yīng)的處理。
3.3辦公室負(fù)責(zé)對(duì)期間核查實(shí)施監(jiān)督與管理以及需要的外部協(xié)調(diào)工作。
4工作程序
4.1期間核查的范圍
a.新建立的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置,新購進(jìn)的測(cè)量儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)設(shè)備以及首次使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。
b.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核證明其檢定/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)超出其穩(wěn)定性允許誤差的。
c.經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)工作的儀器設(shè)備。
d.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器、設(shè)備在運(yùn)行過程中有可疑現(xiàn)象發(fā)生的。
e.測(cè)量結(jié)果具有重要經(jīng)濟(jì)價(jià)值或安全作用的設(shè)備。
4.2期間核查的方法
檢測(cè)科負(fù)責(zé)人和業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人結(jié)合使用的儀器設(shè)備的特點(diǎn)和核查標(biāo)準(zhǔn)的具體情況選擇核查方案:
a)核查標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)量值xS未知;如通過對(duì)樣品的不同特性的檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)性進(jìn)行驗(yàn)算等。                           
b)核查標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)量值xS已知。
可采用如下方法進(jìn)行期間核查:
(1)采用高一精度的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。
(2)采用同等精度的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備進(jìn)行比對(duì)。
(3)選用穩(wěn)定性好、靈敏度高的樣品在不同時(shí)期和不同地點(diǎn)進(jìn)行多次重復(fù)測(cè)量,并采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)每次測(cè)量結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。
4.3期間核查計(jì)劃
4.3.1每年初,檢測(cè)人員應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)裝置或儀器設(shè)備的狀態(tài)和實(shí)際工作情況,確定需要進(jìn)行期間核查的對(duì)象。
4.3.2檢測(cè)人員選擇期間核查方法,制定期間核查計(jì)劃,期間核查計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括如下信息:
a.實(shí)施期間核查的部門、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備的名稱。
b.期間核查的性質(zhì)和目的及希望達(dá)到的要求。
c.選用的期間核查的方法和間隔。
d.期間核查的執(zhí)行人員。
4.3.3期間核查計(jì)劃應(yīng)報(bào)本室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后,報(bào)管理科存檔。
4.4期間核查的實(shí)施
4.4.1檢測(cè)人員按照期間核查計(jì)劃按時(shí)按要求開展期間核查,并記錄。
4.4.2管理科對(duì)期間核查的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理。
4.4.3期間核查如須與其他實(shí)驗(yàn)室的同等精度的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備進(jìn)行比對(duì),由辦公室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)。
4.5期間核查的報(bào)告
4.5.1期間核查的結(jié)果報(bào)業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人,由業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人對(duì)期間核查的結(jié)果的有效性進(jìn)行確認(rèn)。
4.5.2如果期間核查的結(jié)論認(rèn)為本所在用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量設(shè)備、實(shí)驗(yàn)設(shè)備以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等符合規(guī)定要求,則可作為本所計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)使用的依據(jù),否則應(yīng)按照《量值溯源管理程序》或《測(cè)量設(shè)備管理程序》將組成計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)或維修。
4.6期間核查結(jié)果評(píng)價(jià)和利用
4.7 核查處理結(jié)果的歸檔
管理科每年將期間核查計(jì)劃和實(shí)施記錄歸入儀器設(shè)備檔案保存。
5相關(guān)支持性文件
5.1《計(jì)量溯源管理程序》。
5.2《測(cè)量設(shè)備管理程序》。
6相關(guān)質(zhì)量記錄
6.1《年度期間核查計(jì)劃》。
6.2《期間核查報(bào)告》(無標(biāo)準(zhǔn)值時(shí))。
6.3《期間核查報(bào)告》(有標(biāo)準(zhǔn)值時(shí))。
7附錄
7.1期間核查流程圖(附錄10)。
         [ys-U,ys+U](k=2)或[ys-U95,ys+U95]                          (2)
 
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