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實驗室CNAS認證怎么申請辦理

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CNAS經(jīng)綜合分析各類相關(guān)信息后確定擬實施專項監(jiān)督評審的認證機構(gòu)。CNAS在實施現(xiàn)場專項監(jiān)督評審前較短時間內(nèi)，通知認證機構(gòu)。根據(jù)認證機構(gòu)規(guī)模、風險程度及專項監(jiān)督評審的范圍確定評審時間，根據(jù)現(xiàn)場評審情況可對評審時間進行調(diào)整。 

7.2.2.2專項監(jiān)督評審程序7.2.2.2.1專項監(jiān)督評審采用辦公室評審的方式。需要時，還可采用其他的評審方式，如對認證機構(gòu)有關(guān)人員進行約談、調(diào)閱認證相關(guān)活動檔案、向認證活動的利益相關(guān)方征求意見或核實相關(guān)情況等。7.2.2.2.2除不符合性質(zhì)的確定及評審組推薦結(jié)論外，專項監(jiān)督辦公室評審程序與本文件規(guī)定的初次認可的辦公室評審程序相同。 

7.2.2.2.3現(xiàn)場專項監(jiān)督評審結(jié)束后，由CNAS組成專家組匯同評審組對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題進行分析，確定不符合項性質(zhì)及推薦結(jié)論。7.2.2.3專項監(jiān)督評審的決定專項監(jiān)督評審完成后，CNAS根據(jù)評審的情況，對獲準認可的認證機構(gòu)做出認可決定。 

7.2.3確認審核7.2.3.1獲證組織的選擇：CNAS經(jīng)綜合分析各類相關(guān)信息后確定擬實施確認審核的認證機構(gòu)，考慮下列因素（但不限于）選擇現(xiàn)場驗證的獲證組織：1）國家行政抽查中存在問題的；2）發(fā)生質(zhì)量、安全、環(huán)境污染等事故的；3）被投訴或被媒體曝光涉及到認證的；4）經(jīng)其他機構(gòu)審核未通過或暫停、撤銷后，重新獲證的；5）風險較大或存在問題較多的類型、行業(yè)或地區(qū)的獲證組織；6）其他信息反映可能存在風險的；7）隨機抽樣。7.2.3.2確認審核的準備對一家認證機構(gòu)的確認審核將抽取2家（含）以上獲證組織實施現(xiàn)場驗證。CNAS在對獲證組織現(xiàn)場驗證前較短時間內(nèi)，通知被驗證的獲證組織和認證機構(gòu)。通常情況下，由2名（含）以上確認審核組成員共同對獲證組織實施現(xiàn)場驗證，現(xiàn)場驗證時間為1-2人日。 

7.2.3.3確認審核程序7.2.3.3.1確認審核組在獲證組織現(xiàn)場通過調(diào)閱文件、與相關(guān)人員溝通、現(xiàn)場觀察等方式實施現(xiàn)場驗證。7.2.3.3.2現(xiàn)場驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題，確認審核組與獲證組織溝通并由獲證組織對該事實進行確認。7.2.3.3.3現(xiàn)場驗證結(jié)束后，確認審核組就發(fā)現(xiàn)的問題與認證機構(gòu)進行確認（必要時進行跟蹤評審），構(gòu)成不符合的，向認證機構(gòu)開具不符合報告。7.2.3.3.4確認審核現(xiàn)場評審完成后，由CNAS組成專家組匯同確認審核組對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題進行分析，確定不符合項性質(zhì)及推薦結(jié)論。7.2.3.4確認審核的結(jié)論確認審核結(jié)束后，CNAS根據(jù)評審情況，對獲準認可的認證機構(gòu)做出認可決定。
 7.2.3.5確認審核現(xiàn)場驗證的中止1）遇獲證組織因不可抗力不能接受現(xiàn)場驗證時，確認審核組可以及時中止現(xiàn)場驗證工作；2）除不可抗力因素外，因獲證組織原因現(xiàn)場驗證無法繼續(xù)有效實施時，確認審核組可以及時中止現(xiàn)場驗證工作。對此類中止，CNAS將根據(jù)《認證機構(gòu)認可資格處理規(guī)則》（CNAS-RC02）的要求采取相應措施。3）遇確認審核現(xiàn)場驗證中止時，CNAS將進行補充抽樣。 
8復評8.1復評申請申請人應在認可證書有效期截止4個月前向CNAS提出復評申請，如果認證機構(gòu)未按時提供齊全的復評申請材料，造成認可證書有效期到期還未做出認可決定，將導致認可失效。復評申請過程按本文件第5章初次認可的有關(guān)過程實施。 

8.2復評的評審方式CNAS對管理體系認證機構(gòu)、產(chǎn)品認證機構(gòu)和軟件過程及能力成熟度評估機構(gòu)的復評通常采用文件評審和辦公室評審相結(jié)合的方式。CNAS對人員認證機構(gòu)的復評通常采用文審、辦公室評審和必要的見證評審相結(jié)合的方式。根據(jù)人員認證方案的內(nèi)容，考慮人員認證機構(gòu)人員的認證分類和/或人員的認證級別、所頒發(fā)的認證證書數(shù)量、評價人員的數(shù)量、對人員評價方式的種類、認證機構(gòu)的內(nèi)審情況等因素，通常情況下，對每個認證方案至少實施1次見證。8.3復評的評審前準備受理復評申請后，CNAS策劃評審方案并確定評審組組成后通知認證機構(gòu)，認證機構(gòu)如有異議，可向CNAS提出。評審組長負責編制評審計劃，并提前通知認證機構(gòu)。 

8.4復評的評審實施評審組應在辦公室評審實施前完成文件評審。辦公室評審的實施與初次認可的辦公室評審實施過程相同。8.5復評的糾正措施驗證復評中開出的一般不符合，應在1個月內(nèi)完成糾正措施驗證（見本文件3.9），否則CNAS將按CNAS-RC02的相關(guān)要求做出處理；復評中開出的嚴重不符合，應在15天內(nèi)完成糾正措施驗證（見本文件3.9），否則CNAS將按CNAS-RC02的相關(guān)要求做出處理。8.6復評的評審報告評審方案所要求的評審活動全部完成后，由辦公室評審組長完成評審報告，并就評審報告的內(nèi)容和評審組的推薦結(jié)論向受評審方征求意見。若在認可評定階段CNAS調(diào)整了評審報告的內(nèi)容，評審組長應就調(diào)整后的評審報告再次征求受評審方意見。 

8.7復評的認可決定CNAS根據(jù)復評的評審材料和本認可周期內(nèi)CNAS要求的認可后的見證評審（見本文件第9章）的完成情況，對認證機構(gòu)做出更新認可資格的決定，換發(fā)新的認可證書。對于未按CNAS要求完成特定見證評審的認證業(yè)務范圍，CNAS做出縮小認可業(yè)務范圍的決定并換發(fā)新的認可證書附件。 
9認可后的見證評審9.1認可后的見證評審原則對于已獲認可的管理體系認證機構(gòu)、產(chǎn)品認證機構(gòu)和軟件過程及能力成熟度評估機構(gòu)，在認可周期內(nèi)CNAS通常每年實施一定數(shù)量的見證評審以驗證認證機構(gòu)實施認證活動的能力。通常情況下，CNAS每年至少對每個專項認可制度實施1次見證評審，每個認可周期內(nèi)至少對特定專項認可制度包含的每個分項認可制度實施1次見證評審。此外，特定專/分項認可制度認可后的見證評審還應同時滿足本文件9.2或CNAS相關(guān)認可規(guī)范文件中的特定要求。 

9.2質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)認可分項認可制度、環(huán)境管理體系認證機構(gòu)認可分項認可制度和職業(yè)健康安全管理體系認證機構(gòu)認可分項認可制度認可后的見證評審要求在第一個認可周期內(nèi)，CNAS至少對每個分項認可制度的每個技術(shù)組（見本文件附錄B）實施1次見證評審。已證明認證機構(gòu)具有充分的經(jīng)驗和績效后，CNAS可在每兩個連續(xù)的認可周期內(nèi)，至少對每個分項認可制度的每個技術(shù)組（見本文件附錄B）實施1次見證評審。
 如果認證機構(gòu)在審核員管理、審核過程、審核結(jié)果以及審核人員等方面發(fā)生重大變化，CNAS可視情況恢復為第一個認可周期的見證評審頻次。如果見證評審中發(fā)現(xiàn)審核組不具備實施審核的能力，則見證評審不通過，CNAS將從認證機構(gòu)已認可的業(yè)務范圍中縮小該見證項目所屬的技術(shù)組。 

9.3認可后見證評審的準備CNAS根據(jù)特定專/分項認可制度的見證評審要求，考慮認可業(yè)務范圍的數(shù)量、認證機構(gòu)的發(fā)證數(shù)量、認證項目的典型性、風險程度、技術(shù)難度、組織規(guī)模、認證機構(gòu)的運營規(guī)模及其重要程度等因素，策劃見證評審方案并通知認證機構(gòu)。認證機構(gòu)應按CNAS的要求及時向CNAS提供見證項目（包括跨境項目）有關(guān)的信息。CNAS選定見證評審項目后，組建見證評審組并通知認證機構(gòu)，認證機構(gòu)如有異議可向CNAS提出。認證機構(gòu)應提前將見證評審組的人員名單通知擬見證的組織，并在項目實施前15日將審核/檢查/評估計劃提交見證評審組。見證評審組長編制見證評審計劃并提前通知認證機構(gòu)。 

9.4認可后見證評審的實施見證評審組對認證機構(gòu)實施的現(xiàn)場審核/檢查/評估活動實施見證評審。評審完成后，見證評審組向認證機構(gòu)通報見證評審情況、評審發(fā)現(xiàn)和評審結(jié)論，對不符合事實將要求認證機構(gòu)代表予以確認，并提出不符合報告。見證評審中發(fā)現(xiàn)審核組不具備實施審核的能力，則見證評審不通過。9.5認可后見證評審的糾正措施驗證認可后見證評審中開出的一般不符合，應在1個月內(nèi)完成糾正措施驗證，否則CNAS將按CNAS-RC02的相關(guān)要求做出處理；認可后見證評審中開出的嚴重不符合，應在15天內(nèi)完成糾正措施驗證，否則CNAS將按CNAS-RC02的相關(guān)要求做出處理。 

9.6認可后見證評審的認可評定對于認可后的見證評審，CNAS組織有能力的人員對見證評審材料實施復核。涉及縮小認可業(yè)務范圍的，經(jīng)認可決定后，CNAS變更認證機構(gòu)的認可業(yè)務范圍，換發(fā)認可證書附件。

質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)認可分項認可制度、環(huán)境管理體系認證機構(gòu)認可分項認可制度和職業(yè)健康安全管理體系認證機構(gòu)認可分項認可制度認證業(yè)務范圍認可的見證評審要求
 
1認證業(yè)務范圍分組
考慮質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)認可分項認可制度、環(huán)境管理體系認證機構(gòu)認可分項認可制度和職業(yè)健康安全管理體系認證機構(gòu)認可分項認可制度三種分項認可制度適用的法律法規(guī)、過程的技術(shù)特點以及認證機構(gòu)審核組所需的能力，CNAS把附錄A的全部大類劃分為一系列技術(shù)組，并將