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[供應]實驗室CNAS認證辦理周期時間
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- 包裝規(guī)格：CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:47:33
- 有效期至：2022-10-16
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實驗室CNAS認證辦理周期時間
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實驗室CNAS認證辦理周期時間
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為了對管理體系或技術運作過程中的不符合工作，采取有效的糾正措施，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進而制定本程序。
2.范圍
適用于本公司對已出現(xiàn)的，并可能會再次發(fā)生的不符合工作的糾正措施的制定與實施的管理。
3.職責
3.1總經(jīng)理
3.1.1負責嚴重不符合項的糾正措施的批準。
3.2技術負責人
3.2.1負責檢測工作技術運作方面的糾正措施的評價和批準工作；
3.2.2負責組織監(jiān)督員或質量負責人對技術方面的糾正措施實施的監(jiān)督和跟蹤驗證。
3.3質量負責人
3.3.1負責組織管理體系改進工作，負責管理體系運行過程中質量管理方面的糾正措施的評價和批準工作；
3.3.2負責組織質量方面的糾正措施實施的監(jiān)督和跟蹤驗證。
3.4監(jiān)督員
3.4.1負責協(xié)助技術/質量負責人對不符合工作糾正措施實施的監(jiān)督和跟蹤驗證。
3.5文檔管理員
3.5.1保存糾正措施的原因分析、制定、實施和驗證的有關記錄，并負責提交管理評審。
3.6相關責任崗位人員
3.6.1負責糾正措施的制定和實施。
4.工作程序
4.1持續(xù)改進的承諾
4.1.1本公司承諾通過質量方針和目標的落實貫徹，內、外部審核結果，客戶投訴，信息反饋，數(shù)據(jù)分析，糾正措施的實施及管理評審的結果，鼓勵技術負責人、質量負責人、檢測員、監(jiān)督員、內審員等努力發(fā)現(xiàn)檢測和管理體系運作中發(fā)生的不符合工作或偏離體系或技術運作中的不符合，尋找體系持續(xù)改進的機會，并及時向責任部門或人員發(fā)出《實施糾正措施記錄表》，要求其對不符合或偏離體系的運作給予及時有效地糾正，持續(xù)改進管理體系的有效性。
4.2糾正措施的實施
4.2.1不符合原因分析
當實驗室人員發(fā)現(xiàn)不符合工作事項后（見《不符合工作的控制管理程序》）后，由技術/質量負責人組織相關責任崗位人員了解、核實不符合工作的情況，并分析造成不符合的原因，原因分析要從確定問題的根本原因開始，確定問題的根本原因需認真分析產(chǎn)生問題的所有環(huán)節(jié)，確定主要因素，原因可能包括：客戶的要求、樣品及規(guī)格、方法和程序、人員的技能和培訓、消耗品、儀器設備及校準等；
4.2.2糾正措施制定
4.2.2.1確定產(chǎn)生不符合工作的原因后，應針對其產(chǎn)生原因選擇和制定消除問題和防止問題再發(fā)生的糾正措施，由發(fā)現(xiàn)人和責任崗位人員填寫《實施糾正措施記錄表》；
4.2.2.2選擇和制定的糾正措施應切實有效，應與問題的影響程度和風險大小相適應，應綜合考慮糾正措施的成本與效用，必要時，可對不同糾正措施方案進行比較、驗證，更新在策劃期間確定的風險和機遇；；
4.2.2.3管理體系不符合糾正措施由質量負責人評價和批準；技術運作方面不符合的糾正措施由技術負責人評價和批準。
4.2.3糾正措施的實施和驗證
4.2.3.1責任崗位人員負責糾正措施的實施，質量負責人/技術負責人組織監(jiān)督員對糾正措施的實施效果進行驗證，并評價其有效性，并對是否恢復正常體系運作或檢測活動進行批復；
4.2.3.2由糾正措施而導致的任何變更應形成文件，此文件得到批準后應及時發(fā)布執(zhí)行；
4.2.3.3糾正措施若引起文件的更改，按《管理體系文件控制和維護程序》執(zhí)行；
4.2.3.4當對不符合或偏離的鑒別性質嚴重導致對本公司制定的政策和程序，或符合CNAS-CL01：2018標準產(chǎn)生懷疑時，相關人員盡快按《內部管理體系審核程序》安排對相關區(qū)域進行附加審核，以確定糾正措施的正確性和有效性。
4.4文檔管理員保存糾正措施的原因分析、制定、實施和驗證的有關記錄，并負責提交管理評審
為了驗證本公司管理體系是否符合CNAS-CL01：2018的要求，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，確保實驗室管理體系得到有效運行和持續(xù)改進而制定本程序。
2.范圍
適用于本公司管理體系涉及的所有部門或崗位、所有管理和技術要素的內部審核。
3.職責
3.1總經(jīng)理
3.1.1負責批準《年度內審計劃表》。
3.2質量負責人
3.2.1負責制定《年度內審計劃表》，并報請總經(jīng)理批準；
3.2.2擔任內審審核組長，委派內審員；
3.2.3負責組織協(xié)調管理體系內部審核工作的開展，負責批準《內部審核日程計劃表》。
3.3.4負責編制《內部審核報告》，組織相關人員對不符合工作糾正措施實施的驗證。
3.4內審員
3.4.1負責編制《內部審核日程計劃表》，并報請質量負責人批準；
3.4.2負責編制《內審檢查記錄表》，并按照此表實施內部審核；
3.4.3負責對不符合事項的整改情況進行跟蹤驗證。
3.5文檔管理員
3.5.1負責分發(fā)、保管內部審核的相關資料。
3.6崗位責任人
3.6.1負責不符合事項糾正/預防措施的制定和執(zhí)行。
4.工作程序
4.1管理體系內部審核的準備工作
4.1.1年度內審計劃的制定
4.1.1.1質量負責人每年12月份制定年度內部審核計劃，由總經(jīng)理批準；
4.1.1.2內部審核一般可安排在管理評審前進行；
4.1.1.3當同一不符合事項重復發(fā)生3次以上時，應臨時增加內部審核頻次；
4.1.1.4內部審核范圍應覆蓋本公司所有崗位、管理要素和技術要素；
4.1.1.5當對不符合或偏離的鑒別、糾正措施實施而需進行附加審核時，由質量負責人安排對相關活動區(qū)域的臨時審核，詳見《實施糾正措施程序》。
4.1.2內部審核工作分工
4.1.2.1質量負責人組織成立審核組并親自擔任審核組組長，委派內審員（內審員由經(jīng)過培訓并取得內審員培訓合格證書的人員擔任，在審核中，內審員應獨立于被審核的活動，不能審核自己的工作，以保證審核的客觀性、公正性）。
4.1.2.2制定內部審核實施計劃
4.1.2.2.1內審員負責編制《內部審核日程計劃表》，并報請質量負責人批準執(zhí)行，并在審核前一周發(fā)放到內審員和各受審核崗位人員手中，以使受審核崗位做好準備、安排好工作，以保證審核的順利進行，當受審核崗位人員對內部審核計劃有異議時，應在接到《內部審核日程計劃表》的3個工作日內與審核組協(xié)商，以便修改審核內容；
4.1.2.2.2內審員負責編制《內審檢查記錄表》（應在內部審核前1天完成該表和必要的文件），并按照此表實施內部審核；
4.1.2.2.3《內部審核日程計劃表》應對所有管理體系要素及相關崗位全面覆蓋，內容包括：
4.1.2.2.3.1審核的性質、目的和范圍；
4.1.2.2.3.2審核依據(jù)或準則；
4.1.2.2.3.3審核組長和組員；
4.1.2.2.3.4審核要素和崗位及組員分工；
4.1.2.2.3.5審核日程安排等。
4.2實施管理體系內部審核
4.2.1首次會議
審核正式開始時，審核組長主持召開由審核組全體成員和受審核崗位人員參加的首次會議，審核組長簡要介紹審核的分工、目的、范圍、依據(jù)、方法和審核計劃。
4.2.2現(xiàn)場審核
4.2.2.1內審員依照《內審檢查記錄表》開展內部審核工作；
4.2.2.2內部審核過程應通過交談詢
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