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產(chǎn)品產(chǎn)地：深圳四川
產(chǎn)品品牌：英天特
包裝規(guī)格：ytt14
產(chǎn)品數(shù)量：大量
計(jì)量單位：米
產(chǎn)品單價(jià)：電談
更新日期：2018-07-21 00:15:23
有效期至：2019-07-21
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我們用下圖來(lái)表示確認(rèn)和證實(shí)的關(guān)系：
方法的選擇檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為提供服務(wù)的組織，選用的檢測(cè)方法應(yīng)滿足客戶的需求且適用于所檢測(cè)的項(xiàng)目，當(dāng)客戶未指定檢測(cè)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依次從下列方法中選用合適的方法：①已公布的國(guó)際、區(qū)域、國(guó)家、行業(yè)和地方標(biāo)準(zhǔn)或已備案的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)②著名技術(shù)組織、有關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)(書(shū)籍)和期刊公布的方法③檢測(cè)設(shè)備制造商指定的方法④實(shí)驗(yàn)室自己制定的方法。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為客戶建議的方法不適合或已過(guò)期時(shí)，應(yīng)通知客戶，如客戶堅(jiān)持使用不適合或已過(guò)期的方法，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在委托協(xié)議書(shū)上加以說(shuō)明。

(一)非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室采用的檢測(cè)方法為非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，就要對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，下面針對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法的不同類型，我們對(duì)其進(jìn)行區(qū)分來(lái)加以討論。1.已獲得政府或認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法。國(guó)家相關(guān)主管或行業(yè)主管部門發(fā)布的技術(shù)方法，此類方法雖不是標(biāo)準(zhǔn)方法，但因其已得到權(quán)威機(jī)構(gòu)承認(rèn)，故可直接使用，不需要再進(jìn)行確認(rèn)，但在投入使用前實(shí)驗(yàn)室需進(jìn)行證實(shí)以確保實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施這些方法的能力。2.知名技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書(shū)籍和期刊公布的方法。知名技術(shù)組織如國(guó)際上普遍采用、行業(yè)廣泛認(rèn)可的某些公司，行業(yè)協(xié)會(huì)，它們的標(biāo)準(zhǔn)除某些特定的行業(yè)需要得到行業(yè)主管部門的承認(rèn)以防與主管部門的規(guī)定不一致外，實(shí)驗(yàn)室也可以直接進(jìn)行能力證實(shí)后使用。在有關(guān)科學(xué)書(shū)籍和期刊公布的方法中，如果對(duì)特定的測(cè)試描述不詳盡，不能確定檢測(cè)方法可以滿足要求，或沒(méi)有提供確認(rèn)的客觀證據(jù)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)，直至確定該方法可以滿足要求，適合于所進(jìn)行的檢測(cè)為止。

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3.設(shè)備制造商制定的方法。實(shí)驗(yàn)室在采用由設(shè)備制造商制定的方法時(shí)，要根據(jù)檢測(cè)樣品的類型進(jìn)行判斷，如果試驗(yàn)樣品屬于儀器設(shè)備方法規(guī)定的種類并取值在儀器測(cè)量的范圍內(nèi)，則實(shí)驗(yàn)室可直接證實(shí)后使用該方法，否則實(shí)驗(yàn)室同樣要進(jìn)行方法的確認(rèn)，進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)并制定成文件。4.實(shí)驗(yàn)室自己設(shè)計(jì)制定的方法或超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法。實(shí)驗(yàn)室自制的方法必須經(jīng)過(guò)技術(shù)確認(rèn)，確認(rèn)可以由業(yè)內(nèi)專家進(jìn)行，并提供由權(quán)威技術(shù)機(jī)構(gòu)出具該方法準(zhǔn)確可靠的證明材料。如果實(shí)驗(yàn)室自身為行業(yè)內(nèi)的權(quán)威機(jī)構(gòu)，
則可由實(shí)驗(yàn)室自己組織技術(shù)確認(rèn)，必要時(shí)可提供外部證明材料。超范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的方法，則根據(jù)變動(dòng)性質(zhì)和程度決定是直接證實(shí)使用還是要先進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)。如果只是微小的改變，則只需要對(duì)涉及的特性量進(jìn)行確認(rèn)，如對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行重大的修改，則需要進(jìn)行全面的確認(rèn)?？梢暈橹卮笮薷牡挠校篴.標(biāo)準(zhǔn)中有說(shuō)明會(huì)影響測(cè)試結(jié)果的修改b.使用了不同的關(guān)鍵耗材c.使用了替代設(shè)備d.使用不同的介質(zhì)e.環(huán)境條件的改變f.使用不同的關(guān)鍵參數(shù)要求。
(二)非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)的步驟1.實(shí)驗(yàn)室首先要詳細(xì)說(shuō)明方法的用途，如方法的預(yù)期用途、適用范圍、客戶的要求等。2.確定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的特性，也就是測(cè)定方法的特性量，如測(cè)量結(jié)果不確定度、準(zhǔn)確度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度和抵御來(lái)自樣品基體干擾的交互靈敏度。在測(cè)定時(shí)，許多情況下，由于缺乏信息以及成本、風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)可行性等原因，上述特性量并非要全部測(cè)出，但至少應(yīng)給出測(cè)量結(jié)果的不確定度。3.對(duì)方法能否滿足預(yù)期要求進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.進(jìn)行有效性聲明。

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