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進口化妝品北京批文備案如何辦理？需提供哪些資料

進口化妝品北京批文備案如何辦理？需提供哪些資料

進口化妝品北京批文備案如何辦理？需提供哪些資料

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化妝品進口市場非常大，經(jīng)常遇到咨詢化妝品進口的，搜集了一些資料，然后希望可以幫到一些希望在這塊市場有所作為的朋友；

一、什么是化妝品？www.seahogtony-56.com

化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以達到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。（注：牙膏、沐浴露等產(chǎn)品也跨進了化妝品行列，但目前對于口腔護理產(chǎn)品是否按照化妝品申報，國家還未出具正式公告文件）。

二、化妝品分為哪些種類？
用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的九類化妝品稱為特殊用

途化妝品，除此之外的稱為普通用途化妝品（或非特殊用途化妝品），分為發(fā)用類、護膚類、彩妝類、指（趾）甲類和芳香類。
三、什么樣的化妝品由SFDA審批？
所有進口化妝品必須由國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批。

需要特別說明的是：進口化妝品審批及管理機構從2008年9月1日起由衛(wèi)生部變更到國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）。

四、SFDA審批（備案）  的程序是怎樣的？

自2004年7月1日開始，國家衛(wèi)生部簡化進口化妝品程序，特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊制，而普通類產(chǎn)品則實行備案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術審評。

1、進口普通化妝品的申報程序：需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。

2、進口特殊化妝品的申報程序：需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。

五、SFDA頒發(fā)的《批文》的準備文號格式是什么樣的？

進口特殊用途化妝品批準文號體例為：國妝特進字J********  ；進口非特殊用途化妝品備案號體例為：國妝備進字J********  ；國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號體例為：國妝特字G********  。批準文號中“********”的前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序。

六、申報進口化妝品批文一般需要多長時間？
化妝品申報的時間，與以下幾個因素有關：

1、檢驗時間：
    進口普通類化妝品檢驗周期，一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品（除育發(fā)、健美類、美乳類產(chǎn)品）的各項試驗的純檢測周期，一般在80天內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值試驗及PA試驗，時間需要適當延長。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需要做人體試用試驗安全性評價，整個周期約為150天。

2、資料準備：
    資料準備的情況，會影響申報的周期。如果資料準備符合SFDA相關規(guī)定和要求，評委會沒有異議或只需稍加修改，則可加快申報周期，否則會延長申報的周期。

3、評審時間：

自2009年1月起，審評中心決定將化妝品審評會議的周期調(diào)整為每月一次。會議一般在當月的最后一周召開，如遇法定節(jié)假日等特殊情況將根據(jù)實際情況進行調(diào)整，審評產(chǎn)品范圍為當月10日前（含）受理的產(chǎn)品。

4、評審政策：
    評委會可能會對某些技術問題提出新的看法，需要補充試驗，或需要申報單位進一步提供資料，則可能會延長申報周期。

總之，進口普通類化妝品一般在4-4.5個月取得批文，進口特殊類化妝品一般在6-7個月左右取得批文.