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ISO13485認(rèn)證咨詢——ISO13485認(rèn)證流程
ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)認(rèn)證等,具體如下:
一、初次認(rèn)證
1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認(rèn)證分申請(qǐng)表》,認(rèn)證中心收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后,會(huì)對(duì)文件進(jìn)行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書》。
2、現(xiàn)場(chǎng)檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。
3、現(xiàn)場(chǎng)檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對(duì)應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行。
4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗(yàn)報(bào)告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評(píng)價(jià)報(bào)告,提交技術(shù)委員會(huì)審查。
5、認(rèn)證中心收到技術(shù)委員會(huì)審查意見(jiàn)后,匯總審查意見(jiàn)。
6、認(rèn)證中心向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證證書,組織公告和宣傳。
7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識(shí),可向認(rèn)證中心訂購(gòu);如有特殊印制要求,應(yīng)向認(rèn)證中心提出申請(qǐng)并備案。
8、年度監(jiān)督審核每年一次。
二、年度監(jiān)督檢查
1、認(rèn)證中心根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書發(fā)放時(shí)間,制訂年檢計(jì)劃,提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi),認(rèn)證中心組成檢查組,到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
2、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品,由檢查組負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣,送指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告撰寫綜合評(píng)價(jià)報(bào)告,報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4、年度監(jiān)督檢查每年一次。
三、復(fù)評(píng)認(rèn)證
3年到期的企業(yè),應(yīng)重新填寫《ISO13485認(rèn)證分申請(qǐng)表》,連同有關(guān)材料報(bào)認(rèn)證中心。其余認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。
新百倫New Balance驗(yàn)廠咨詢——新百倫NewBalance驗(yàn)廠所需文件資料:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2、飯?zhí)眯l(wèi)生證
3、當(dāng)?shù)卣畹凸べY的最新通知
4、廠規(guī)或員工手冊(cè)-包括對(duì)工作時(shí)間、加班補(bǔ)貼、法定福利之制度
5、社會(huì)保險(xiǎn)之繳費(fèi)收據(jù)
6、消防演習(xí)記錄  
7、危險(xiǎn)物料安全資料卡
8、最近連續(xù)12個(gè)月之工資記錄
9、特種作業(yè)之操作證:電工作業(yè)、鍋爐司爐、壓力容器操作
10、設(shè)備安全許可證(電梯使用許可證/鍋爐使用許可證等等)
11、與以上12個(gè)月工資相應(yīng)月份之工作時(shí)間記錄
12、綜合計(jì)時(shí)工作制之批準(zhǔn)文件或延長(zhǎng)加班申請(qǐng)
13、全體員工之勞動(dòng)合同(個(gè)人)
14、生產(chǎn)資料(生產(chǎn)日?qǐng)?bào),倉(cāng)庫(kù)收發(fā)記錄,QC檢查記錄,斷針記錄
15、急救員證書(如果適用)
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肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司提供如下驗(yàn)廠咨詢服務(wù):
1、各大公證行(SGS、BV、ITS、HKQAA、CSCC等)
2、客戶驗(yàn)廠:GMI、Wal-Mart(沃爾瑪)、家樂(lè)福、麥德龍、、PVH、ETI、s(西爾斯)、Argos 、Armark(愛(ài)瑪客)、ACE、LI&FUNG(利豐)、LIDL驗(yàn)廠、Mat(美泰)、COSTCO、TESCO、百思買、Hasbro(孩子寶)、Target(塔吉特)、LEVI’S(李維)、NIKE(耐克)、GAP、COCA-COLA(可口可樂(lè))、JCPenney(杰西潘尼)、MACY’S、IKEA(宜家)、、聯(lián)邦百貨、、FMG、STR、迪卡儂、Adidas(阿迪達(dá)斯)、、BCBG、CONVERSE(匡威)、chanel(香奈兒)、Tory Burch(托里.伯奇)、TOPMAN、菲利普等。
3、認(rèn)證輔導(dǎo):ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證、ISO14001環(huán)境認(rèn)證、OHSAS18001健康安全認(rèn)證、Q認(rèn)證、FSC森林認(rèn)證、TS16949認(rèn)證、GMI認(rèn)證等認(rèn)證培訓(xùn)咨詢輔導(dǎo)
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