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本指南適用于CNAS能力驗(yàn)證計(jì)劃中的樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)，也可為其他機(jī)構(gòu) 實(shí)施能力驗(yàn)證計(jì)劃提供參考

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ISO/IEC指南43-1《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第1部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建 立和運(yùn)作》（GB/T15483.1） ISO13528：2005《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證中所用的統(tǒng)計(jì)方法》 ISO指南35《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值——一般原則和統(tǒng)計(jì)原理》 APLACPT001《校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)》

4.1.1對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃所制備的每一個(gè)樣品編號(hào)。從樣品總體中隨機(jī)抽取10個(gè)或10個(gè) 以上的樣品用于均勻性檢驗(yàn)。若必要，也可以在特性量可能出現(xiàn)差異的部位按一定規(guī)律 抽取相應(yīng)數(shù)量的檢驗(yàn)樣品。

 4.1.2對(duì)抽取的每個(gè)樣品，在重復(fù)條件下至少測(cè)試2次。重復(fù)測(cè)試的樣品應(yīng)分別單獨(dú)取 樣。為了減小測(cè)量中定向變化的影響（飄移），樣品的所有重復(fù)測(cè)試應(yīng)按隨機(jī)次序進(jìn)行。

 4.1.3均勻性檢驗(yàn)中所用的測(cè)試方法，其精密度和靈敏度不應(yīng)低于能力驗(yàn)證計(jì)劃預(yù)定測(cè) 試方法的精密度和靈敏度。 

4.1.4特性量的均勻性與取樣量有關(guān)。均勻性檢驗(yàn)所用的取樣量不應(yīng)大于能力驗(yàn)證計(jì)劃 預(yù)定測(cè)試方法的取樣量。 

4.1.5當(dāng)檢測(cè)樣品有多個(gè)待測(cè)特性量時(shí)，可從中選擇有代表性和對(duì)不均勻性敏感的特性 量進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)。 4.1.6對(duì)檢驗(yàn)中出現(xiàn)的異常值，在未查明原因之前，不應(yīng)隨意剔除。 

4.1.7可采用單因子方差分析法對(duì)檢驗(yàn)中的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。若樣品之間無(wú)顯著性差 異，則表明樣品是均勻的。 4.1.8如果 ? 是某個(gè)能力驗(yàn)證計(jì)劃中能力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)偏差的目標(biāo)值， SS 為樣品之間不均勻 性的標(biāo)準(zhǔn)偏差。若 SS ≤0.3 ?，則使用的樣品可認(rèn)為在本能力驗(yàn)證計(jì)劃中是均勻的

公司應(yīng)當(dāng)確定對(duì)檢測(cè)工過(guò)程和結(jié)果的監(jiān)督方式，建立并實(shí)施對(duì)檢測(cè)過(guò)程和結(jié)果監(jiān)督的程序，以確保所建立和實(shí)施的檢測(cè)過(guò)程控制程序有效運(yùn)行，過(guò)程結(jié)果符合要求。