南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

申請網(wǎng)絡(luò)安全測評CNAS認證要求條件

申辦實驗室CNAS認可、CMA資質(zhì)認定，計量認證，輕松快捷拿證，全國代理、不成功、全額退款，南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司。 

我們不是全能型的咨詢服務(wù)機構(gòu)，我們只做我們擅長的，我們只專注CNAS、CMA認證。

我們做的不僅僅是體系資料，或者去復制國家相關(guān)標準中早已明說的內(nèi)容來體現(xiàn)自己的專業(yè)性。南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司提供的所有服務(wù)是建立對檢測標準以及實驗室檢測流程的高度理解上，結(jié)合現(xiàn)有的相關(guān)規(guī)范為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的咨詢服務(wù)。

歡迎廣大客戶致電南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司，來驗證南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司的專業(yè)性。

以下內(nèi)容是相關(guān)行業(yè)標準的節(jié)選，內(nèi)容與標題沒有直接的相關(guān)性，只是為了利于搜索引擎的收錄，具體快速辦理CNAS認證、CMA認證項目細節(jié)及流程歡迎您和您的技術(shù)人員來電咨詢！

6.4.4檢測實驗室對接觸病原體的儀器設(shè)備應進行有效生物安全控制，污染的儀器設(shè) 備應有明確標識。 

6.4.5實驗室應有證據(jù)證明所用關(guān)鍵設(shè)備能夠滿足檢測所需的準確度或測量不確定 度。如果溫度直接影響分析結(jié)果或?qū)υO(shè)備的正確性能來說是至關(guān)重要的，實驗室應監(jiān) 控這類設(shè)備的運行溫度，并保存記錄。 

6.5計量溯源性 

6.5.3標準物質(zhì)（參考物質(zhì)） 實驗室應盡可能使用有證標準物質(zhì)，如果使用的菌種（從原始菌種到日常工作用菌）、 毒種、血清、細胞、陽性對照物和其他診斷試劑等無法溯源，實驗室要有相應文件規(guī) 定，確保其質(zhì)量穩(wěn)定。分子生物學檢測實驗室應具備基因擴增領(lǐng)域標準物質(zhì)，如目標生物（微生物、病毒、寄生蟲、轉(zhuǎn)基因品系等）、陽性核酸參考物質(zhì)、質(zhì)粒/載體等。 

6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù) 6.6.1 a)實驗室應編制適合試驗范圍的實驗動物的采購、驗收、檢疫/隔離的文件。該 文件包括對實驗動物生產(chǎn)單位資質(zhì)進行評估的要求，以及動物購買、運輸、驗收、檢 疫/隔離的規(guī)定和拒收的要求。實驗室應使用符合試驗方法/標準要求的實驗動物種屬 （品系），并提供實驗動物質(zhì)量合格證明。 b)實驗室應編制適合試驗范圍的實驗動物飼料、飲水、墊料、籠器具采購的文 件。實驗動物飼料、飲水、墊料、籠器具等需滿足標準要求。 c)實驗室應編制有效的適合試驗范圍的培養(yǎng)基（試劑）質(zhì)量控制的文件。 

6.6.2 a)實驗室應有檢測試劑合格供應商評價的文件規(guī)定，評價內(nèi)容包括（但不限于） 對試劑生產(chǎn)商和/或代理商資質(zhì)的評價、試劑質(zhì)量的評價、儲存和運輸溫度條件等的 評價。 

6.6.3 a)實驗室用于實驗動物質(zhì)量檢測的試劑，要提供所用試劑的說明，在使用前必須 經(jīng)過驗證，并能夠滿足要求，原始記錄中填寫試劑盒來源批號。開展分子生物學的實 驗室應對所用Taq聚合酶/反應預混液/試劑盒/引物和探針在使用前進行性能驗證，應 通過核酸陽性物質(zhì)及陰性物質(zhì)驗證引物性能并出具證明證實引物的性質(zhì)或序列。 6.6.4實驗室應建立具有實驗動物醫(yī)療廢物處理資質(zhì)的供應商資質(zhì)評價記錄。

為了正確進行測量不確定度的評定，使檢測結(jié)果能夠處于合理的不確定度范圍內(nèi)，特制定本程序。