南昌英天特實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司

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[供應(yīng)]惠州龍門無(wú)菌室車間|惠州龍門無(wú)菌室車間裝修|惠州龍門無(wú)菌室車間公司
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:深圳
  • 產(chǎn)品品牌:英天特
  • 包裝規(guī)格:hyt3
  • 產(chǎn)品數(shù)量:大量
  • 計(jì)量單位:平米
  • 產(chǎn)品單價(jià):電談
  • 更新日期:2018-07-21 00:19:42
  • 有效期至:2019-07-21
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(聯(lián)系人:黃經(jīng)理15013617971)深圳市英天特實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室建設(shè)系統(tǒng)工程的專業(yè)公司。是集實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃設(shè)計(jì),工程施工,凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室家具生產(chǎn)與安裝于一體的生產(chǎn)與銷售公司。實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì),實(shí)驗(yàn)室潔凈裝修,整體實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!

(3)容易使污染微粒在上升排出過(guò)程中污染其經(jīng)過(guò)的操作點(diǎn),在潔凈走廊由于沒有操作點(diǎn),如用上回則一般不存在這種危險(xiǎn),在其兩邊房間之間沒有特別的交叉污染的條件下,采用上送上回方式是可以允許的——僅指30萬(wàn)級(jí)的低要求潔凈室采用。

藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接角藥品的藥用包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及與工藝配套的公用工程。

   藥品生產(chǎn)企業(yè)為了消除混藥和污染,或?qū)⑦@種可能性降至最低,必須要有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)醫(yī)藥用品相適應(yīng)的廠房設(shè)施,這包括規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化廠房以及相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、照明、通風(fēng)、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設(shè)施、安全設(shè)施等。這里講的制藥生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施就是指藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境保證條件。

   因?yàn)閺S房與設(shè)施是藥品生產(chǎn)的根本條件,是實(shí)現(xiàn)《GMP》的“硬件”,WHO及各國(guó)的GMP中均有廠房設(shè)施專門的章節(jié);我國(guó)的《GMP》1999年修訂版亦對(duì)廠房與設(shè)施條件做了具體要求。

   藥品生產(chǎn)企業(yè)為了防止來(lái)自各種渠道的污染,采取了多方面的污染控制措施。普遍采用潔凈技術(shù),并初步形成了綜合性的潔凈技術(shù)體系作為潔凈室的主要組成部分。空氣凈化是極為重要的,它與潔凈室的建筑設(shè)計(jì)有著極為密切的相互依存關(guān)系。純水及高純工業(yè)氣體也是經(jīng)常遇到,它們雖各有其可以安置在潔凈廠房外的獨(dú)立制備工藝,但往往由于生產(chǎn)中的種種特定條件,其使用點(diǎn)一般均在潔凈室內(nèi)。

美國(guó)宇航標(biāo)準(zhǔn)中的潔凈度級(jí)別表                                     表一

級(jí)別 微粒    生物微粒

 粒徑    最大數(shù)量    浮游最大數(shù)量   沉降量

 (μm)(粒/ft3)  (粒/L)  (粒/ft3)  (粒/L)  (粒/ft3?周)   (粒/

1978年國(guó)際空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)(草案)                                表二

級(jí)

別    空氣中生物和非生物微??倲?shù)≥0?5μm微粒的最大數(shù)量    空氣中生物微粒單位容積空氣中活性菌落最大數(shù)量    表面生物微粒沉降菌落最大數(shù)量

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