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[供應]進口醫(yī)療器械在青島機場通關需要的資料和證件
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  • 更新日期:2018-07-10 14:20:01
  • 有效期至:2019-07-10
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進口醫(yī)療器械在青島機場通關需要的資料和證件 詳細信息

進口熱線:13406804063(同微信號)  

青島報關行丨青島進口醫(yī)療器械清關代理公司丨進口醫(yī)療設備在青島

機場通關辦理的手續(xù)

 

進口部:王先生    QQ:505653043   座機:0532-81630258

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青島分公司地址:青島市市南區(qū)香港中路海航萬邦中心1號樓

 

 

一:辦理醫(yī)療器械注冊需要的資料——

 

注:此證有效期四年,有效期滿前6個月應申請重新注冊

1、境外醫(yī)療器械注冊申請表

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明

3、申報者的營業(yè)ZZ和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書

4、境外政府醫(yī)療器械主管部門批準或認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入

   該國(地區(qū))市場的證明文件

5、適用的產(chǎn)品標準(及說明)

6、醫(yī)療器械說明書

7、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出的產(chǎn)品注冊檢測報告

8、醫(yī)療器械臨床試驗資料

9、生產(chǎn)企業(yè)出的產(chǎn)品質(zhì)量保證

10、生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)ZZ

    或者機構(gòu)登記證明

11、在中國指定售后服務機構(gòu)的委托書、被委托機構(gòu)的承諾書及資格Z

明文件

 

 

二:進口醫(yī)療器械在青島機場清關時間——

 

在單Z手續(xù)齊全的條件下,清關時間5-7工作日。

 

 

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