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[供應]日喀則無菌室設計|日喀則無菌室裝修|日喀則無菌室裝修公司

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產(chǎn)品產(chǎn)地：深圳四川
產(chǎn)品品牌：英天特
包裝規(guī)格：ytt14
產(chǎn)品數(shù)量：10000
計量單位：平米
產(chǎn)品單價：電談
更新日期：2018-09-18 19:35:18
有效期至：2019-09-18
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2、活微生物測定
活微生物測定的目的是確定浮游的生物微粒濃度和生物微粒沉降密度，以此來判斷潔凈室是否達到規(guī)定的潔凈度。因此活微生物的測定有浮游菌和沉降菌兩種測定方法。
細菌通?？床灰?，將它們采集或沉降到培養(yǎng)基中培養(yǎng)。細菌培養(yǎng)時，由一個或幾個細菌繁殖而成的一細菌團稱為CFU（菌落形成單元數(shù)），亦稱菌落數(shù)。
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浮游菌用計數(shù)CFU/L或CFU/m³表示，沉降菌用沉降濃度CFU/皿、min表示。
我國《GMP》采用了與歐州共同體GMP一樣的浮游菌標準（CFU/m³）。由于我國用于檢測浮游菌濃度的儀器還不普遍，許多企業(yè)還是采用沉隆菌的測試方法，所以這兩種方法并存，浮游菌與沉降菌的關系存在著以下近似公式：
Ng=NV_SFt  式中：Ng-在f面積上的細菌沉降數(shù)（CFU）；
                 N-空氣中的浮游菌濃度（CFU/cm²）；    f-沉降面積（cm²）；
                 V_S-含菌粒子沉降速度（cm/s）；         T-沉降時間（S）。
（1）浮游菌的測定
浮游菌的測定可以參見國家醫(yī)藥管理局即將頒發(fā)的待業(yè)標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中浮游菌的測試方法》（以下簡稱《浮游菌的測試方法》），基本內容如下：
A、浮游菌的測定是通過收集懸浮在空氣中的生物性微粒子，通過專門的培養(yǎng)基，在適應的生長條件下，讓其繁殖到可見的菌落進行計數(shù)，從而判定潔凈環(huán)境中單位體積空氣中菌落數(shù)的多少。
B、浮游菌測定需有專門的采樣器、真空抽氣泵等設備，浮游菌采樣器常用撞擊法中的狹縫式采樣器。
C、采用的浮游菌采樣器必須要有流量計和定時器，并嚴格按儀器說明書的要求定期進行校驗和操作。
D、浮游菌測定的采樣點及數(shù)目與懸浮粒子測定相同，即在同懸浮粒子相同的測定點采樣。
E、浮游菌潔凈度測定的最小采樣量和最少采樣點數(shù)目參見《浮游菌測試方法》的規(guī)定。國外某些做法見表3。
F、浮游菌潔凈度的結果評定參見《浮游菌測試方法》的規(guī)定。

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