深圳市英天特實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司

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[供應(yīng)]日喀則手術(shù)室凈化|日喀則凈化手術(shù)室|日喀則醫(yī)院手術(shù)室裝修公司
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:深圳四川
  • 產(chǎn)品品牌:英天特
  • 包裝規(guī)格:ytt14
  • 產(chǎn)品數(shù)量:10000
  • 計(jì)量單位:平米
  • 產(chǎn)品單價(jià):電談
  • 更新日期:2018-09-18 19:33:41
  • 有效期至:2019-09-18
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日喀則手術(shù)室凈化|日喀則凈化手術(shù)室|日喀則醫(yī)院手術(shù)室裝修公司 詳細(xì)信息

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(聯(lián)系人:黃經(jīng)理15013617971)深圳市英天特實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室建設(shè)系統(tǒng)工程的專業(yè)公司。是集實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃設(shè)計(jì),工程施工,凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室家具生產(chǎn)與安裝于一體的生產(chǎn)與銷售公司。實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì),實(shí)驗(yàn)室潔凈裝修,整體實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!

(4)質(zhì)監(jiān)部門及生產(chǎn)上產(chǎn)生的酸堿廢水亦應(yīng)設(shè)置專用管道,并采用PVC(塑料管或ABS工程塑料管,引至酸堿處理裝置;

總之,潔凈區(qū)域應(yīng)盡量避免安裝水斗和下水道,而無菌操作區(qū)應(yīng)絕對避免。如需安裝的則設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮其位置便于維護(hù)、清洗,使微生物污染降低到最小程度。

十一、潔凈室的測定

驗(yàn)證通常是由安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)組成的,其中儀器儀表的校正應(yīng)歸屬于安裝確認(rèn),性能確認(rèn)是作最后的判斷。在生產(chǎn)或工藝驗(yàn)證上,性能確認(rèn)是檢驗(yàn)該工藝過程的最終目的。在生產(chǎn)環(huán)境驗(yàn)證上、性能確認(rèn)是對HVAC系統(tǒng)是否能達(dá)到規(guī)定的潔凈度做出判斷;我們將性能確認(rèn)稱作為“潔凈度測定”。醫(yī)藥工業(yè)潔凈室的潔凈度包括懸浮粒子和活微生物兩個(gè)方面,因此潔凈度的測定主要進(jìn)行懸浮粒子和活微生物的測定。

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1、懸浮粒子測定

懸浮粒子的測定可參見國家醫(yī)藥管理局頒發(fā)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法》(以下簡稱為《粒子測試方法》,其基本內(nèi)容如下:

(1)懸浮粒子的測定方法主要有顯微鏡法及自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)法。

顯微鏡法:顯微鏡法是用抽氣泵抽取潔凈室內(nèi)的空氣,把在測定用的濾膜表面上捕集到的粒徑中大于5μm的粒子,按懸浮狀態(tài)連續(xù)計(jì)數(shù)的方法測定。用顯微鏡法測定的直徑為粒子的最大直徑。

自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)法:自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)法是把潔凈室中粒徑大于0.5μm的粒子,按懸浮狀態(tài)連續(xù)計(jì)數(shù)的方法測定。

在自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)法中規(guī)定懸浮粒子的粒徑等于標(biāo)準(zhǔn)散射量的球的相當(dāng)直徑。自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)器為了經(jīng)常保持其特性,需定期用聚苯已烯膠乳進(jìn)行脈沖校正及流量校正。

(2)懸浮粒子潔凈度監(jiān)測的采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)及工藝關(guān)鍵操作區(qū)設(shè)置。一般高效過濾器裝在末端(天花板)的HVAC系統(tǒng)及在層流罩下只需在工作區(qū)(離地0.7~1m處)設(shè)置測點(diǎn)即可;而高效過濾器裝在空調(diào)器內(nèi)的及亞高效過濾器(效率為≥95%)的HVAC系統(tǒng)除在工作區(qū)設(shè)置測點(diǎn)外,還需在每個(gè)送風(fēng)口處(離開風(fēng)口約0.3m)設(shè)置測點(diǎn)。

(3)懸浮粒子潔凈度測定的最小采樣量和最少采樣點(diǎn)數(shù)目參見《粒子測試方法》的規(guī)定,國外某些公司做法見表2.

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