奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司

境外申請人或者備案人應當通過其在中國境內(nèi)設立的代表機構(gòu)或者指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，配合境外申請人或者備案人開展相關(guān)工作。
　　代理人除辦理醫(yī)療器械注冊或者備案事宜外，還應當承擔以下責任：
　?。ㄒ唬┡c相應食品藥品監(jiān)督管理部門、境外申請人或者備案人的聯(lián)絡；
　?。ǘ┫蛏暾埲嘶蛘邆浒溉巳鐚?、準確傳達相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)要求；
　?。ㄈ┦占鲜泻筢t(yī)療器械不良事件信息并反饋境外注冊人或者備案人，同時向相應的食品藥品監(jiān)督管理部門報告；
　　（四）協(xié)調(diào)醫(yī)療器械上市后的產(chǎn)品召回工作，并向相應的食品藥品監(jiān)督管理部門報告；
　?。ㄎ澹┢渌婕爱a(chǎn)品質(zhì)量和售后服務的連帶責任。

　　如果您對以上“進口醫(yī)療器械注冊”有疑問或不解，可登錄奧咨達官網(wǎng)（http://www.osmundacn.com）進行免費的客服咨詢，亦可撥打免費電話：400-6768632，奧咨達真誠為您服務。

　　奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務包括：醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓、醫(yī)療器械咨詢等。