新版GMP,在哪里代辦新版GMP認證?新版GMP的修訂有哪些特點?廣東省包裝技術(shù)協(xié)會為您列出了有關(guān)新版GMP的部分內(nèi)容。咨詢了解更多有關(guān)新版GMP、代辦新版GMP認證的更多內(nèi)容,歡迎顧客朋友致電咨詢,我們虔誠的為您解答服務!
新版GMP 1、吸收國際先進經(jīng)驗:新版GMP 基本要求和5 個附錄在修訂過程中參照了歐盟、FDA和WHO的GMP 標準,結(jié)合我國國情,按照“軟件硬件并重”的原則,貫徹質(zhì)量風險管理和藥品生產(chǎn)全過程管理的理念,更加注重科學性,強調(diào)指導性和可操作性,達到了與WHO藥品GMP的一致性。
新版GMP 2、 重點細化軟件要求:加強了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè),大幅提高對企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求。細化了對構(gòu)建實用、有效質(zhì)量管理體系的要求,強化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理,以促進企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。
新版GMP 3、 全面強化從業(yè)人員的素質(zhì)要求:增加了對從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員素質(zhì)要求的條款和內(nèi)容,進一步明確職責。如,新版藥品GMP明確藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量受權(quán)人等必須具有的資質(zhì)和應履行的職責。
新版GMP廣東省包裝技術(shù)協(xié)會高覆蓋、高效率的服務獲得多家公司和機構(gòu)的認可。顧客只需設(shè)想,剩下的全由我們代理。使企業(yè)少走彎路,減少人力、財力、物力和時間的浪費,盡快達到審核取證及標準要求,并且建立質(zhì)量管理體系實現(xiàn)不斷改進。廣東包協(xié)代辦新版GMP將以最專業(yè)的精神為您提供安全、經(jīng)濟、專業(yè)的服務。新版GMP在廣東省各個城市廣州,東莞,深圳,潮州,汕頭,陽江,中山,佛山,長沙,武漢,等全國范圍內(nèi)設(shè)有十多家分支機構(gòu),最完善的服務覆蓋全國,有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同客戶提供咨詢、培訓服務,是目前國內(nèi)最為專業(yè)性機構(gòu)之一。
廣州專業(yè)的新版GMP專家—廣東省包裝技術(shù)協(xié)會!
聯(lián)系人:黃鋼
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