代理藥包材注冊(cè)有什么要求?在哪里代辦藥材包注冊(cè)?廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)專(zhuān)業(yè)代理—藥包材注冊(cè)。有關(guān)藥包材注冊(cè)的要求有以下的內(nèi)容:
1、生產(chǎn)者的合法生產(chǎn)資格的證明文件。
2、申報(bào)品種生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)中國(guó)代理機(jī)構(gòu)申報(bào)的授權(quán)文書(shū)、公證文件及中文譯文。中國(guó)代理機(jī)構(gòu)的工商執(zhí)照復(fù)印件或申報(bào)品種生產(chǎn)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證復(fù)印件。
3、申報(bào)品種在國(guó)外的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、應(yīng)用情況綜述及申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)注冊(cè)需特別說(shuō)明的理由及其中文譯文。
4、申報(bào)品種的處方、原輔料標(biāo)準(zhǔn)及原輔料的檢測(cè)報(bào)告。
5、申報(bào)品種的生產(chǎn)工藝資料及其中文譯文。
6、采用申報(bào)品種包裝的藥品共同進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)研究資料(包含試驗(yàn)用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))。
7、申報(bào)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(若為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)提供編制說(shuō)明)。
8、三批申報(bào)品種生產(chǎn)企業(yè)自檢報(bào)告書(shū)原件。
9、申報(bào)品種生產(chǎn)廠區(qū)及潔凈室(區(qū))平面圖。
10、潔凈室(區(qū))潔凈度檢測(cè)報(bào)告。
代理藥包材注冊(cè)廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)是一家專(zhuān)門(mén)從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢(xún)、輔導(dǎo)、注冊(cè)報(bào)批及潔凈車(chē)間裝修(萬(wàn)級(jí)/10萬(wàn)級(jí)/三十萬(wàn)級(jí))改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢(xún)、ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理培訓(xùn)、驗(yàn)廠輔導(dǎo)等服務(wù)的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)。代理藥包材注冊(cè)各個(gè)城市廣州,東莞,深圳,潮州,汕頭,陽(yáng)江,中山,佛山,長(zhǎng)沙,武漢,等全國(guó)范圍內(nèi)設(shè)有十多家分支機(jī)構(gòu),代理藥包材注冊(cè)最完善的服務(wù)覆蓋全國(guó),有近百名各類(lèi)資深專(zhuān)家正活躍在全國(guó)各地為不同戶(hù)客提供咨詢(xún)、培訓(xùn)服務(wù),是目前國(guó)內(nèi)最為專(zhuān)業(yè)性機(jī)構(gòu)之一。 可以更方便更快捷地為各地區(qū)藥企提供服務(wù),歡迎廣大顧客朋友前來(lái)洽談!
廣州專(zhuān)業(yè)的藥包材注冊(cè)代理專(zhuān)家——廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)!
聯(lián)系人:黃鋼
單位名稱(chēng):廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)
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