代辦醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證需要什么資料?廣東省包裝技術協(xié)會為您解答,代辦醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證需要的有關資料
代辦醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證所需以下材料:
1、代辦醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證,企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(副本)復印件一份,如是新開辦則要工商開具的名稱預先核準通知書;
2、代辦醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證,企業(yè)法人身份證、學歷證復印件各一份;
3、負責人身份證、學歷證復印件各一份;
4、質量管理人需大專以上學歷、學醫(yī)學、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械、電子、生物工程、計算機、機械等;學歷證、身份證復印件、個人簡歷各一份;
5、質檢員需大專以上學歷、學醫(yī)學、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械、計算機、電子、生物工程等;學歷證、身份證復印件、個人簡歷各一份;
6、代辦醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證,庫管只需身份證復印件一份;
7、公司注冊地或經營地,庫房租賃合同復印件各一份(含平米數,經營地不得小于20平米)。庫房要求:器械類:20平米。設備類和器具類:30平米。醫(yī)用材料類:50平方米。一次性無菌類:60平方米。單一經營大型醫(yī)用設備類、軟件類產品可不設庫房。產權證明租賃合同的復印件,(注:如出租方為物業(yè),則需要物業(yè)提供其與產權方的委托協(xié)議復印件。)
8、代辦醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證,擬經營產品三證一照(醫(yī)療器械產品注冊證、醫(yī)療器械企業(yè)生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證復印件各一份)營業(yè)執(zhí)照;
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專業(yè)的醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證代辦專家——廣東省包裝技術協(xié)會!
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