什么是保健食品?在哪里代辦保健食品注冊批件?廣東省包裝技術(shù)協(xié)會為您解答,保健食品注冊批件的相關(guān)內(nèi)容!
1、什么是保健食品?
保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療為目的的食品。所以欲申報保健食品的產(chǎn)品,必須具有三種屬性:
①食品屬性;
②功能屬性,具有特定的功能;
③非藥品屬性。
2、什么樣的產(chǎn)品可以申報保健食品?
具有特定功能的食品可以申報保健食品,營養(yǎng)素類產(chǎn)品也納入了保健食品的管理范疇,稱為營養(yǎng)素補充劑,如以維生素、礦物質(zhì)為主要原料的產(chǎn)品,可以申報保健食品。
3、保健食品可以申報的功能有那些?
保健食品可申報以下的種功能(每個產(chǎn)品同時申報的功能不能超過兩個)。
增強免疫力功能、抗氧化功能、改善睡眠功能、輔助改善記憶功能 、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能 、促進排鉛功能 、增加骨密度功能 、清咽功能 、提高缺氧耐受力功能 、輔助降血壓功能 、對輻射危害有輔助保護功能 、促進泌乳功能 、緩解體力疲勞功能、減肥功能 、緩解視疲勞功能 、改善生長發(fā)育功能 、祛痤瘡功能 、改善營養(yǎng)性貧血功能 、祛黃褐斑功能 、調(diào)節(jié)腸道菌群功能 、改善皮膚水份功能 、促進消化功能 、改善皮膚油份功能 、通便功能、輔助降血脂功能、對胃黏膜損傷有輔助保護功能、輔助降血糖功能
4、申報保健食品注冊批件需要多長時間?
保健食品申報周期,與以下幾個因素有關(guān):
(1) 評審周期:SFDA保健食品的評審會議。
(2) 檢測周期:保健食品各項試驗的純檢驗周期,一般穩(wěn)定性和衛(wèi)生學(xué)兩項試驗時間為3~4個月,毒理試驗的試驗周期為35-50天,多數(shù)動物功能學(xué)的試驗周期為35~50天,多數(shù)人體功能學(xué)的試驗周期為35~50天。
(3) 資料準備情況:會影響申報的周期。如果資料準備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可能縮短申報周期,否則會延長申報的周期。
(4) 評審政策:評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位進一步提供資料,則可能會延長申報周期。
總之,如想縮短保健食品申報的周期,則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間,準備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響。
5、一個產(chǎn)品同時可申報幾個功能?
同一配方保健食品申報和審批功能不能超過兩個。
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