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評(píng)審項(xiàng)目 評(píng)審內(nèi)容 評(píng)審要點(diǎn) 考核方法 評(píng)價(jià)方法
 2、
管
理
職
責(zé) 職責(zé)、權(quán)限、管理評(píng)審 2.1應(yīng)以文件形式明確企業(yè)機(jī)構(gòu)及其職能分配；應(yīng)以文件形式明確企業(yè)內(nèi)部各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限；文件應(yīng)經(jīng)廠長(zhǎng)（經(jīng)理）批準(zhǔn)。根據(jù)本單位的組織機(jī)構(gòu)，建立各職能部門的職責(zé)。
2.2 廠長(zhǎng)（經(jīng)理）應(yīng)指定管理者代表；應(yīng)以文件形式規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。（小型企業(yè)可由技術(shù)負(fù)責(zé)人履行管理者代表的職責(zé)）。
2.3 管理者代表應(yīng)了解并履行其職責(zé)和權(quán)限。
2.4 建立各級(jí)人員崗位責(zé)任制，其中包括：主要負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢驗(yàn)人員、班組負(fù)責(zé)人、安全核查員、檔案管理人員、儀器管理人員、工具裝備管理人員。
2.5 各崗位有關(guān)人員應(yīng)了解其職責(zé)。
2.6 廠長(zhǎng)（經(jīng)理）應(yīng)按企業(yè)規(guī)定的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系；評(píng)審結(jié)果應(yīng)包括與體系有效性的改進(jìn)或產(chǎn)品的改進(jìn)或資源需求的變化；應(yīng)保存管理評(píng)審的記錄。 檢查文件規(guī)定，并采用集中或分別座談方式了解職責(zé)溝通及履行情況。
與廠長(zhǎng)、經(jīng)理座談了解管理評(píng)審情況并檢查管理評(píng)審記錄。 1、不符合：
a)無文件規(guī)定各崗位人員的職責(zé)與權(quán)限；
b)各崗位人員不了解其職責(zé)、權(quán)限；
c)未進(jìn)行管理評(píng)審或管理評(píng)審結(jié)果無改進(jìn)決定。
2、有缺陷：除上述不符合外的未滿足要求的情況。
3、
文
件 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 3.1 文件控制程序應(yīng)規(guī)定文件的編制、審批、發(fā)放、回收、更改、借閱等控制要求。
3.2文件發(fā)布前應(yīng)得到授權(quán)人批準(zhǔn)；應(yīng)保證文件中的要求是充分與適宜的。
3.3 文件更新應(yīng)得到再次批準(zhǔn)并按企業(yè)的規(guī)定進(jìn)行更新。
3.4 應(yīng)在使用處可獲得適用文件的有效版本。
3.5 文件應(yīng)清晰、易于識(shí)別。
3.6 作廢文件應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
3.7 外來文件應(yīng)能得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。 檢查文件控制程序。分別在文件管理、使用部門各抽3～5種文件檢查程序執(zhí)行情況。 1、不符合：
a)文加控制程序不符合要求；
b)文件的審批、發(fā)放、回收、更改未按程序執(zhí)行。
2、有缺陷：除上述不符合外的未滿足要求的情況。

如需了解申請(qǐng)?zhí)胤N設(shè)備許可證中，需注意的問題，每個(gè)產(chǎn)品的專項(xiàng)條件要求，操作流程及相關(guān)的費(fèi)用等等詳細(xì)問題。

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