湖北興英和化工有限公司

達(dá)沙替尼
【商品名稱】施達(dá)賽
【英文名稱】Dasatinib Tablets 
【漢語拼音】DaShaTiNiPian 
【化學(xué)名稱】N-(2-氯-6-甲基苯基)-2-[[6-[4-(2-羥乙基)-1-哌嗪基]-2-甲基-4-嘧啶基]氨基]-5-噻唑甲酰胺(一水物) 
【分 子 式】C22H26ClN7O2S.H2O 
【分 子 量】506.02 
【主要成分】達(dá)沙替尼 
【性 狀】本品為白色或類白色粉末
【適 應(yīng) 癥】本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病 
【貯 藏】密封，低溫陰涼干燥保存
用途：達(dá)沙替尼，用于已經(jīng)治療，包括甲磺酸伊馬替尼（Imatinib mesylate/Gleevec）耐藥或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系細(xì)胞急變期和髓細(xì)胞急變期）的成人患者。同時(shí)，F(xiàn)DA也經(jīng)正常程序批準(zhǔn)達(dá)沙替尼治療對(duì)其他療法耐藥或不能耐受的費(fèi)城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞性白血病成人患者。 
達(dá)沙替尼屬多酪氨酸激酶抑制劑，此次主要是依據(jù)來自總計(jì)包括911例患者的4項(xiàng)國際性、多中心Ⅱ期試驗(yàn)的安全性和療效結(jié)果及其他支持性數(shù)據(jù)而獲準(zhǔn)用于上述兩適應(yīng)證的。它在臨床研究中最常報(bào)告的副反應(yīng)有體液潴留、胃腸道癥狀和出血事件等；最常報(bào)告的嚴(yán)重副反應(yīng)是發(fā)熱、胸膜積液、發(fā)熱性中性白)用于粒細(xì)胞白血病(CML).

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