Ⅱ類(lèi)玻璃模制抗生素瓶藥包材注冊(cè)跟蹤式服務(wù)
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SFDA規(guī)定生產(chǎn)Ⅱ、Ⅲ類(lèi)藥包材,須經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè),并發(fā)給《藥包材注冊(cè)證書(shū)》。
抗生素瓶無(wú)菌注射劑的三種劑型均用抗生素玻璃瓶(又稱(chēng)西林瓶),此是抗生素瓶類(lèi)小容量注射劑的共性。而抗生素玻璃瓶有二類(lèi):一類(lèi)是管制抗生素玻璃瓶,另一類(lèi)是模制抗生素玻璃瓶。近期以管制抗生素玻璃瓶為主,而模制抗生素玻璃瓶則用于普藥及低附加值藥品的包裝。
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