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有關(guān)藥品包裝材料，目前市場上出現(xiàn)了不同的軟袋雙管口（原材料沒變，規(guī)格、結(jié)構(gòu)有變化），藥包材企業(yè)應(yīng)重新申報(bào)注冊證。材料安全性包括化學(xué)、生物和結(jié)構(gòu)的安全性三個(gè)方面。結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，應(yīng)從結(jié)構(gòu)的安全性進(jìn)行論證，需要重新申報(bào)。


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