東莞進出口貿(mào)易有限公司

進口化妝品申報流程全解:

1.什么樣的化妝品進入中國需要辦理手續(xù)？

所有外國企業(yè)生產(chǎn)和銷售的化妝品（含中國臺灣和中國香港、澳門），在進入中國大陸銷售時，必須到中國國家相關(guān)部門辦理注冊（備案）手續(xù)。



2.國外化妝品進入中國需要辦理什么手續(xù)？到何機構(gòu)辦理？

國外化妝品進入中國時，需要到中國國家衛(wèi)生部等機構(gòu)辦理注冊（備案）手續(xù)方可銷售，具體程序為：①衛(wèi)生部注冊/備案（接收單位：衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心）；②制作中文標簽（2006年4月之前需要到國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗總局備案，現(xiàn)已取消備案）；③通關(guān)（含標簽審核，海關(guān)）；④上市銷售。



3.在申報時如何進行產(chǎn)品分類？

按照2007版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》所規(guī)定的化妝品的定義，“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇）以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)品?！边M口化妝品分別包括普通化妝品及特殊用途化妝品。

  普通化妝品分類：

1.發(fā)用品
2.護膚品
3.彩妝品
4.指(趾)甲用品
5.芳香品

特殊用途化妝品分類：

1.育發(fā)類*
2.健美類*
3.美乳類*
4.染發(fā)類
5.燙發(fā)類*
6.防曬類※
7.除臭類※
8.祛斑類※
9.脫毛類※
  (以上標有*的項目需做人體試用試驗，標有※的項目需做人體斑貼試驗)

  

4.衛(wèi)生部注冊（備案） 的程序是怎樣的？

  自二○○四年七月一日年開始，國家衛(wèi)生部簡化進口化妝品程序，特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊制，而普通類產(chǎn)品則實行備案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術(shù)審評。

①進口普通化妝品的申報程序：需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。

②進口特殊化妝品的申報程序：需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。

注冊（備案）完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可：普通類頒發(fā)備案憑證，備案文號格式為：衛(wèi)妝備進字(發(fā)證年份)第XXXX號。特殊類產(chǎn)品頒發(fā)批件，格式為：衛(wèi)妝特進字（發(fā)證年份）第XXXX號。

5.化妝品衛(wèi)生部申報主要涉及哪些機構(gòu)？

  化妝品的申報，主要涉及到四種機構(gòu)：①檢測機構(gòu)；②受理辦公室；③評審委員會；④行政審批部門。

  檢測機構(gòu)：接受企業(yè)的委托，負責對產(chǎn)品進行技術(shù)檢驗，并出具檢驗報告。

  受理辦公室：負責對企業(yè)的申報材料進行初步審核，材料符合要求則受理并負責安排參加評審會；將評審意見通知企業(yè)；對于擬批準的產(chǎn)品上報衛(wèi)生部；發(fā)放證書等。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。

  評審委員會：負責對申報的產(chǎn)品進行技術(shù)評審。

  衛(wèi)生行政部門：對通過了評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進行進一步審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以上報或批準，經(jīng)批準的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準文號。



6.到哪做檢驗？

進口化妝品可根據(jù)企業(yè)情況，選擇以下三個單位進行檢驗：

①中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所

聯(lián)系電話：010-67791264

地址：北京市朝陽區(qū)潘家園南里七號

檢測項目：國產(chǎn)特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品

②上海市疾病預防控制中心

聯(lián)系電話：021-62096059

地址：上海市長寧區(qū)中山西路1380號

檢測項目：國產(chǎn)特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品

③廣東省疾病預防控制中心

聯(lián)系電話：020-84197952

地址：廣州市新港西路176號

檢測項目：國產(chǎn)特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品



7.要做哪些檢驗項目？周期多長？

  化妝品一般要進行微生物檢驗、衛(wèi)生化學檢驗、PH值測定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。

  檢驗時間一般在2-4個月，特殊功能化妝品因為要做人體試驗，時間稍長。

8.衛(wèi)生部化妝品評審會每年有幾次？

  衛(wèi)生部化妝品評審會每兩月召開一次，進行特殊類產(chǎn)品的審評，分別在雙月的中旬開始，每次評審會歷時約10～15天。非特殊產(chǎn)品則不受此周期的限制。

9. 進口化妝品需提供哪些資料？

 普通類：

（一）檢驗申請表；

（二）檢驗受理通知書；

（三）產(chǎn)品說明書；

（四）檢驗報告；

（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽）。擬專為中國市場設(shè)計包裝上市的，需同時提供產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽）；

（六）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（