深圳市華檢電磁技術有限公司

激光筆FDA認證就找深圳華檢

對于具有輻射放射的電子產(chǎn)品是通過聯(lián)邦立法的形式來控制這類電子產(chǎn)品輻射安全，防止消費者因使用該類產(chǎn)品對健康造成的影響。眾所周知，美國食品及藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）為美國管理食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器材的主管機構，但多數(shù)生產(chǎn)商、進出口商卻疏忽了釋放輻射電子產(chǎn)品亦為該署管制的產(chǎn)品之一。FDA依據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 第V章，第C子章——電子產(chǎn)品的輻射控制》和《電子產(chǎn)品輻射安全的控制條例》、《聯(lián)邦行政法規(guī) CFR21 第I章 第J子章——輻射健康》，對電子產(chǎn)品輻射控制進行管理。FDA管理有放輻射電子產(chǎn)品主要目的在于防止消費者因使用該類產(chǎn)品而對人身健康造成影響。
      A管理的產(chǎn)品主要為微波、 激光、電磁產(chǎn)品。包括微波加熱裝置、激光測距裝置、醫(yī)療設備、手機、其他電磁通信裝置，對于不同種類的產(chǎn)品有不同的質量標準和管理程序。與CB不同，多數(shù)產(chǎn)品測試可在任何一個符合要求的實驗室進行，F(xiàn)DA對于產(chǎn)品的操作維修程序、設計安全、警示標簽、質量保證體系有嚴格的規(guī)范，只有經(jīng)過FDA批準的產(chǎn)品才可以在美國市場上銷售。
      的“有輻射的電子產(chǎn)品”，包括CRT電視機、微波爐、診斷用X光設備及使用X光或激光相關產(chǎn)品（如光驅及激光指示器（Laser pointer））等。多數(shù)有輻射電子產(chǎn)品并不會被認定為醫(yī)療設備，除非制造商或經(jīng)銷商宣稱該產(chǎn)品有醫(yī)療功能時，則該產(chǎn)品必須符合FDA有關醫(yī)療設備的管理規(guī)范。 
      光相關產(chǎn)品為例，我國出口主要產(chǎn)品光驅便需要符合FDA要求，另外，凡含光驅的產(chǎn)品也在管理之列，如：筆記本電腦、VCD/DVD等。以光驅而言，F(xiàn)DA依據(jù)其輻射量大小分為四類，一般消費者使用的光驅其激光輻射多屬于危險性較低的第一類（class 1）。第一類光驅在銷往美國之前，制造商必須提供足夠的信息和可信報告證明其產(chǎn)品符合FDA若干規(guī)定：
       1 自我符合宣告表；
       2 產(chǎn)品登記；
       3 測試標準；
       4 產(chǎn)品報告 （Product Reports）；
       5 年度報告（Annual Reports）；年度報告應于每年九月一日郵寄至ＦＤＡ，如未定期更新，產(chǎn)品通關時將被海關扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時郵寄該報告而造成產(chǎn)品被扣留，美海關可接受業(yè)者補寄相關資料后予以通關。
       6 測試記錄；
       7 相關記錄；
       8 警示標志規(guī)定。

激光筆FDA認證就找深圳華檢