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[供應]變更藥品經(jīng)營許可證時可否同時變更藥品GSP證？CIO在線
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- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
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- 更新日期：2017-07-27 16:09:04
- 有效期至：2018-07-27
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變更藥品經(jīng)營許可證時可否同時變更藥品GSP證？CIO在線
詳細信息
企業(yè)申請變更《藥品經(jīng)營許可證》時，可否同時變更藥品GSP認證證書？02
CIO在線：同時變更。申請變更《藥品經(jīng)營許可證》“企業(yè)名稱”、“注冊地址”的，應提交藥品GSP認證證書原件同時變更。企業(yè)跨地級以上市變更注冊地址、且符合驗收條件的，予以變更《藥品經(jīng)營許可證》，同時收回原GSP認證證書。變更后企業(yè)應在GSP證書收回后3個月內(nèi)重新向省局提出GSP認證申請。
1、在新版GSP認證檢查時，對于計算機管理系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、冷鏈方面的GSP認證檢查方式是怎樣的？
2、GSP認證檢查時，檢查員要查驗哪些原始憑證？
3、在新版GSP認證現(xiàn)場檢查過程中，檢查人員對企業(yè)員工的提問考核的問題主要集中在哪些方面，考核方法是怎樣？
4、市局初審藥品連鎖企業(yè)GSP認證資料應注意哪些問題？
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