近十年,中國醫(yī)療器械市場大幅增長,隨之更多的資本涌入醫(yī)療器械領域,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每年都在成比例增加,更多的新老客戶咨詢醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證相關的知識。
奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國)是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢。多年來服務于眾多國內外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),并且擁有眾多資深的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證頂級師。奧咨達在全國設有七家全資子公司,服務范圍覆蓋中國,輻射全球、是目前中國規(guī)模最大的醫(yī)療器械咨詢服務企業(yè)。
專業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦服務企業(yè),奧咨達能夠為客戶提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理過程中的全套服務、并且制定全程跟蹤的服務體系,確??蛻魸M意。
專業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦服務企業(yè),奧咨達能夠為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供:
1、從公司注冊到醫(yī)療器械經(jīng)營、生產(chǎn)許可證的全程服務!
2、現(xiàn)場檢查及產(chǎn)品檢測技術咨詢服務3、醫(yī)療器械檢測和醫(yī)療器械臨床試驗咨詢服務
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品醫(yī)學資料翻譯、市場調研和市場開發(fā)服務
5、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證現(xiàn)場輔導!(人員,場地,設備的整改和齊備)
6、醫(yī)療器械產(chǎn)品標準編制及體系考核服務
7、國產(chǎn)或進口醫(yī)療器械注冊申報代理服務
奧咨達服務體系能夠覆蓋醫(yī)療器械咨詢行業(yè)所有項目,包括: ISO13485認證咨詢,醫(yī)療器械認證咨詢,醫(yī)療器械注冊,F(xiàn)DA 510K注冊咨詢,歐盟CE認證咨詢,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢咨詢,醫(yī)療器械臨床試驗咨詢,進口醫(yī)療器械注冊咨詢咨詢,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證咨詢咨詢,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證咨詢咨詢,醫(yī)療器械相關培訓,歐盟IVDD認證咨詢,F(xiàn)DA QSR820咨詢,加拿大CMDCAS注冊咨詢,美國FDA注冊咨詢,F(xiàn)DA工廠檢查咨詢,日本JPAL注冊咨詢,澳大利亞TGA注冊咨詢,歐盟MDD認證咨詢,中國SFDA注冊咨詢,醫(yī)療器械GMP認證咨詢,醫(yī)療器械供應商第二方審核,醫(yī)療器械供應商第三方審核,醫(yī)療器械制造商驗廠、醫(yī)療器械制造商工廠審核,醫(yī)療器械出口驗貨。
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