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[供應(yīng)]一類醫(yī)療器械如何辦理CE證書
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:蘇州
- 產(chǎn)品品牌:華俄認(rèn)證
- 包裝規(guī)格:
- 產(chǎn)品數(shù)量:9999
- 計(jì)量單位:件
- 產(chǎn)品單價(jià):0
- 更新日期:2020-10-26 14:55:43
- 有效期至:2021-10-26
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一類醫(yī)療器械如何辦理CE證書
詳細(xì)信息
醫(yī)療器械出口到歐盟國家需要辦理CE證書,而且在很多其他非歐盟國家對(duì)醫(yī)療器械CE認(rèn)證也有不同程度的接受,而且醫(yī)療器械具備CE證書,對(duì)產(chǎn)品本身也是一種信譽(yù)的證明,所以說歐盟CE認(rèn)證對(duì)醫(yī)療器械市場開拓有著很大的作用。
歐盟對(duì)醫(yī)療器械劃分為三個(gè)等級(jí),其中一類醫(yī)療器械CE認(rèn)證相對(duì)是比較好做的,相對(duì)于二、三類醫(yī)療器械,歐盟對(duì)一類管控稍微寬松些。但醫(yī)療器械CE認(rèn)證和普通的產(chǎn)品CE認(rèn)證是很有差別的,即使是一類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械CE證書是由歐盟公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)的,不管是一類醫(yī)療器械,還是二三類都是如此。雖然歐盟公告機(jī)構(gòu)眾多,但是真正能夠頒發(fā)醫(yī)療器械CE證書的機(jī)構(gòu)就很少了,這主要是因?yàn)樽C書頒發(fā)機(jī)構(gòu)需要承擔(dān)很大的責(zé)任。
能夠做而且愿意做歐盟醫(yī)療器械一類CE證書的歐盟公告機(jī)構(gòu)相對(duì)二三類的會(huì)多一些,在申請CE證書前,生產(chǎn)廠商應(yīng)該先對(duì)醫(yī)療器械等級(jí)進(jìn)行確定,因?yàn)閲鴥?nèi)醫(yī)療器械分類和歐盟會(huì)有一些誤差,也可以來電咨詢?nèi)A俄認(rèn)證,華俄認(rèn)證工程師會(huì)給您這邊具體分析。
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