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在FDA法規(guī)里,牙刷、按摩器、眼鏡、沖牙器、背背佳、矯正器健身器材等都屬于醫(yī)療器械I類(lèi)
FDA是美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA。FDA 是美國(guó)政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部,負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。總部設(shè)在華盛頓特區(qū)及馬利蘭州羅克威爾城,機(jī)構(gòu)龐大,分支機(jī)構(gòu)遍布全國(guó)各地。
具有以下認(rèn)證
食品FDA認(rèn)證
FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元,其中150億屬于進(jìn)口食品,中心的主要監(jiān)測(cè)重點(diǎn)包括:
1、食品新鮮度;
2、食品添加劑;
3、食品生物毒素其它有害成份;
4、海產(chǎn)品安全分析;
5、食品標(biāo)識(shí);
6、食品上市后的跟蹤與警示。
醫(yī)療器械FDA認(rèn)證
FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷(xiāo)商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證包括:廠家在FDA注冊(cè)、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報(bào)告。
化妝品FDA認(rèn)證
化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃(VCRP)
藥品FDA認(rèn)證
FDA對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品有一整套完整的認(rèn)證程序以便確保新藥的安全與有效。
食品接觸產(chǎn)品及材料FDA認(rèn)證
食品接觸類(lèi)材料指一切用與加工生產(chǎn)包裝存儲(chǔ)運(yùn)輸食品過(guò)程中與食品能夠接觸到的材料,常見(jiàn)的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等,這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關(guān)使用者的飲食安全和健康,所以對(duì)這類(lèi)產(chǎn)品出口到美國(guó)需要按照FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)認(rèn)證。
CTB認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要業(yè)務(wù)
承接CCC,CQC,UL,ETL,GS認(rèn)證申請(qǐng)-預(yù)測(cè)試-送檢-審廠指導(dǎo)-認(rèn)證服務(wù);
承接第三方電子電器國(guó)際IEC標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù)(TEST REPORT);
承接各類(lèi)電子電器產(chǎn)品質(zhì)量鑒定和仲裁檢驗(yàn);
承接客戶(hù)委托的CB、歐盟CE/公告號(hào)CE、美國(guó)FCC/FDA、英國(guó)BS、德國(guó)GS、日本PSE/VCCI、韓國(guó)KC、澳大利亞SAA/C-TICK、沙特SASO、南非SABS、美國(guó)UL/ETL測(cè)試以及預(yù)檢驗(yàn);
承接客戶(hù)委托的其他檢驗(yàn)。關(guān)于我們 | 友情鏈接 | 網(wǎng)站地圖 | 聯(lián)系我們 | 最新產(chǎn)品
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